FDA Panel Cautiously Backs Aortic Filter for CABG Procedures


An advisory panel to the US Food and Drug Administration (FDA) on Wednesday cautiously backed approval of a filtering device intended to trap emboli and minimize the risk of neurological and other complications associated with coronary aortic bypass graft (CABG) procedures.


 The device, developed by privately held A Med/Embol-X Inc. of West Sacramento, California, is a cannula with a distal heparin-coated mesh filter designed to remove the cholesterol crystals and calcified plaque that can be dislodged during the unclamping of the aorta.

Without taking a formal vote, the FDA’s Circulatory System Devices Advisory Committee endorsed the company’s belief that filtering this debris could result in a clinical benefit for high-risk patients, such as those over 60 years old and those with atherosclerosis.

לכתבה

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה