מתוצאות מחקר ה- VALIANT שנערך ב-14,703 מטופלים עולה כי Valsartan (בשמו המסחרי Diovan), יעיל כמו captopril (שמות מסחריים: Aceril, Inhibace) בהפחתת התמותה והמורבידיות אחרי התקפי לב, (MI), אך שילוב שתי התרופות לא יוצר שיפור בתוצאות.

החוקרים, בראשותו של ד”ר פפר, אשר הציגו את עבודתם בכנס ה- American Heart Association שהתקיים החודש באורלנדו,  ציינו כי התוצאות מציגות בפעם הראשונה ש- angiotensin receptor blocker, ARB, הוכיח כי הוא יעיל כמו חסמי ACE באוכלוסיה זו המצויה בסיכון גבוה. יתרה מכך, נראה כי הוא שקול למנה שנמצאה יעילה קלינית- captopril במינונים המקבילים. מכך משתמע שכעת קיימות שתי דרכים להציל את חיי החולים הללו. תוצאות המחקר אף מוצגות במהדורה האחרונה של ה-  New England Journal of Medicine .

בנוסף ציינו החוקרים את הגילוי החשוב כי שילוב שתי התרופות לא מגדיל את הרווח בטיפול. הבחנה זו חשובה מכיוון שבטיפול השגרתי רופאים נוהגים לתת שילוב כזה לחולים.  

החוקרים הדגישו כי מכל ההיבטים שנבדקו – תמותה, התקף חוזר, או התפתחות כשל לבבי – valsartan היה יעיל כמו captopril.

יו”ר התכנית המדעית של – AHA , פרופ’ גיבונס, ציין כי המאמר סוכם בצורה טובה וכי עד כה כל העדויות הצביעו על כך שחסמי ACE הם הטיפול המועדף אחרי MI. כעת ישנן עדויות כי גם ARBs יעילים באוכלוסית חולים זו. הוא סבור שעם הזמן הממצאים ישנו את הטיפול הקליני ואת הקוים המנחים שלו.  

גם ד”ר סטרק , היו”ר הקודם של AHA חווה דעתו כי העדויות הסטטיסטיות אכן תומכות במסקנה  שהתרופות שוות בהשפעתן פעולתן, ומימצא זה ישפיע ודאי על הנחיות הטיפול בקבוצת חולים זו. 

להלן פרטי המחקר:

החל מ-0.5 עד 10 ימים מה- MI, חולים חולקו אקראית ביחס של 1:1:1 לקבלת valsartan בלבד (4,909 חולים), valsartan ו-captopril יחדיו (4,885 חולים) או captopril בלבד (4,909 חולים). בכל החולים נמצאו ממצאים קליניים או רדיולוגיים של כשל לבבי, או left ventricular ejection fraction נמוכה מ- 35%, או שניהם. 

המינון הועלה בהדרגה במהלך האישפוז עד שהגיע ל- 80 מ”ג valsartan פעמיים ביום, 40 מ”ג valsartan פעמיים ביום יחד עם 6.25 מ”ג captopril שלוש פעמים ביום, או 6.25 מ”ג captopril בלבד שלוש פעמים ביום. אחרי השחרור המינון הועלה ל- 160 מ”ג valsartan פעמיים ביום, 80 מ”ג valsartan פעמיים ביום ו- 50 מ”ג captopril שלוש פעמים ביום, או 50 מ”ג captopril שלוש פעמים ביום.

נבדקים נרשמו למחקר בין דצמבר 1998 ליוני 2001 ונערך אחריהם מעקב של 7. 24 חודשים בממוצע.

בקבוצה שקיבלה valsartan היו כ-979 (19.9%) מקרי מוות, בקבוצה שקיבלה captopril היו 958 (19.5%) מקרי מוות, ובקבוצה שקיבלה טיפול משולב היו 941 (19.3%) מקרי מוות.

במאמר מערכת ב-NEJM שצורף למחקר מתייחסים העורכים גם לשאלת העלות של הטיפול. כמו כן לטענתם, בעוד שמעכבי ה-ACE הוכחו כמקטיני סיכון למוות ולארועים לא פאתאליים אחרים אחרי MI חמור בכ-100,000 חולים, הניסיון הקליני עם angiotensin-receptor blockers הוא מוגבל יותר. באשר לעלות, היות וחוסמי ACE הם גנריים, אזי בארצות הברית השימוש ב-valsartan במינונים שניתנו במחקר זה יהיה יקר פי ארבע עד שש מהשימוש ב-captopril גנרי במינונים שניתנו במחקר.  מכאן שהגיוני שקו הטיפול הראשוני בחולים אלה יהיו חוסמי ה- ACE .

עם זאת , מדגישים ומזכירים החוקרים כי חסמי ACE לעיתים קרובות אינם נסבלים היטב על-ידי החולים (תופעת הלואי הנפוצה היא כידוע שיעול).

 לכן השאלה איננה רק מהי התרופה שתהיה בקו הטיפול הראשוני , אלא מהי התרופה  שהחולה ישתמש בה באמת לאורך זמן ולמעשה לשארית חייו.

כתוצאה מכך המלצת החוקרים היא לעשות שימוש ב-( valsartan (Diovan כחלופה  טובה לחולים שלא הגיעו לתוצאה הרצויה בשימוש בחסמי ACE ואו לחולים שהפסיקו את הטיפול בחסמי ACE מכיוון שסבלו מתופעות לואי קשות. החוקרים מעירים אף כי רוב הרופאים אינם רושמים לחולה  captopril גנרי,  אלא חסמי ACE חדשים ויקרים יותר, כגון ramipril (טריטייס).

N Engl J Med. Published online Nov. 10, 2003.

לידיעה במדסקייפ