להלן הודעה לתקשורת שהועברה ע”י דוברות חברת ביוטרוניק:
תוצאות מחקר שהוצגו בכנס EuroPCR שנערך בפריז, ממשיכות להדגים את הפרופיל הבטיחותי הגבוה שבשימוש ב-DREAMS Drug Eluting Absorbable Metal Scaffold , תומכן מתכת נספג המשחרר תרופה, של חברת ביוטרוניק, המיועד לטיפול בטרשת העורקים (מחלת העורקים הכלילית coronary artery disease ).
מטרתו של המחקר הקליני בן השנתיים שנערך ברחבי אירופה, היתה להעריך את הבטיחות והאפקטיביות שבשימוש השוטף ב- DREAMS . במחקר לקחו חלק 44 חולים, כאשר באף אחד מהמטופלים לא נרשם מקרה מוות ואו טרומבוס (קריש דם) בעקבות השימוש בתומכן.
DREAMS מהווה חלק מאופציית טיפול חדשנית ביותר לחולים עם חסימות בעורקי הלב (כתוצאה ממחלת עורקים כליליים), שפותחה על ידי חברת ביוטרוניק, מהיצרניות המובילות בעולם של פיתוח, ייצור ושיווק מכשירים רפואיים ללב. בניגוד לטיפול המסורתי הקיים בו מטופלים החולים – באמצעות החדרת סטנט (תומכן) קבוע שמרחיב את כלי הדם הפגוע, התומכן של ביוטרוניק המבוסס על שלד ממגנזיום, שנספג במשך הזמן בדופן העורק, כשהוא משאיר אחריו כלי דם משוקם.
השיקום והשיחזור של דופן העורק נבדק גם הוא כחלק מהמחקר. באמצעות צינתור, שבוצע על מנת לבחון את זוית הפיתול של כלי הדם והחזרת התנועתיות, נמצא כי כלי הדם אכן שוקמו במלואם לאחר פרק זמן של כשנה מיום הצינתור. למעשה, כלי הדם חזר כבר לתפקוד תנועתי רגיל – vasomotion (התכווצות והרחבה של כלי הדם) לאחר חצי שנה מהשתלת התומכן. “החזרת ה-vasomotion הוא אחד היתרונות הגדולים של תומכנים נספגים”, אמר פרופ’ מייקל האודה, ממבצעי המחקר. “הם מסייעים במניעת הלחץ הכרוני והדלקת על העורקים ומאפשרים שחזור חיובי של מקטע העורק הפגוע”
בהתבסס על תוצאות המחקר הנוכחי, מושלמת בימים אלה העבודה על תכנון המוצר הסופי ולקראת סוף השנה הוא ייכנס למהלך של מחקר קליני רחב היקף.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!