משה”ב פירסם היום הודעה מיוחדת לגבי מוצרי הפרין המיוצרים בסין. להלן ההודעה:
ה FDA הודיע על עצירת יבוא של מוצרי הפרין המיוצרים באתרים ספציפיים בסין.
ההפרין משמש לטיפול בבעיות קרישת יתר בעיקר במסגרת בתי חולים. בעקבות הודעה זו פנה משרד הבריאות לרשויות ה FDA כדי לקבל הסברים על הסיבות לעצירת היבוא.
במקביל פנה משרד הבריאות ליבואנים לקבלת מידע ותיעוד רלוונטי ביחס לתכשיר. בשלב זה, משרד הבריאות הורה לבצע בקרה על כל אצווה טרם שיווקה.
יודגש כי ה-FDA עצר את הייבוא ולא את השימוש. לא בוצעה הורדה מהמדפים. משרד הבריאות ימשיך לעדכן בכל התפתחות.
הערת המערכת: יש לציין שה-FDA פירסם החודש המלצות להנחיות חדשות באשר לייצור הפרין לצורך מניעת זיהומים אפשריים. ראו כאן הידיעה במדסקייפ
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!