מאת ד”ר אולה קראסיק
חברת Biogen Idec דווחה על 10 מטופלים נוספים אשר פיתחו PML (או progressive multifocal leukoencephalopathy ) במהלך החודש האחרון לאחר טיפול ב-Multiple Sclerosis עם התרופה Natalizumab (טייסברי). בנוסף, דווח על 4 מקרי מוות נוספים. מאז הכנסת התרופה לשוק ביולי 2007, זוהו סך של 95 מקרי PML ו-20 מקרי מוות, כולל המקרים החדשים.
הטיפול על ידי Natalizumab ניתן בעירוי פעם בחודש. הארעות PML הולכת ועולה ככל שהטיפול ממושך יותר. כך, לאחר 1-12 עירויים הארעות PML עומדת על 0.01 מקרים ל-1,000 מטופלים. לאחר 13-25 עירויים ההארעות עולה ל-0.4 מתוך 1,000 מטופלים. לאחר 2-3 שנים של טיפול ההארעות עולה ל-1.64 מתוך 1,000.
נציגי Biogen דווחו כי בנובמבר 2010 שיעור ההארעות של PML עמד על 1.0 מקרים ל-1,000 מטופלים. כעת השיעור עלה ל-1.16. מספר המקרים החדשים המדווחים כל חודש הולך ועולה 4 מקרים בנובמבר, 6 בדצמבר, וכעת 10 נוספים במהלך ינואר 2011.
התרופה הוסרה מהשוק לטווח זמן קצר בשל תופעת לוואי זו, אך חזרה לאור היעילות הניכרת בהשוואה לטיפולים האחרים המצויים ל-Multiple Sclerosis . כעת ישנן הנחיות לניטור קרוב של מטופלים ודיווח מיידי על מקרי PML .
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!