ממחקר חדש, שפורסם במהדורת אוגוסט של Archives of Dermatology, עולה כי מינון נמוך יותר של acitretin גורם לפחות תופעות לוואי בהשוואה למינון גבוה בחולי פסוריאזיס.
בפועל, מינון נמוך של acitretin (25 mg/d) הינו יותר נסבל וקשור לפחות סטיות הנמצאות לאחר מכן בבדיקות מעבדה. החוקרים חזרו ובדקו את מחקרי שלב 3 המקוריים של acitretin בכדי להעריך את העדות לכך, שמינון נמוך של acitretin גורם לפחות תופעות לוואי בהשוואה למינון של 50 mg/d.
החוקרים ניתחו מידע משני מחקרים, שכללו שלב של 8 שבועות עם סמיות כפולה ושלב של 16 שבועות עם open-label (תווית פתוחה) בנבדקים עם פסוריאזיס חמור הדורש טיפול סיסטמי.
בשלב עם הסמיות הכפולה הנבדקים חולקו רנדומאלית לקבל פלצבו או את אחד מהמינונים הקבועים של acitretin. בשלב של התווית הפתוחה אושר התאמה וכיוונון של המינון. טיפול במינון גבוה הוגדר כמינון ממוצע של 50 mg/d ומינון נמוך הוגדר כמינון ממוצע של 25 mg/d. המשתנים העיקרים, שנמדדו היו תדירות האב-נורמליות ותופעות הלוואי הקליניות.
בהשוואה לנבדקים, שקיבלו מינון נמוך של acitretin, לנבדקים, שקיבלו מינון גבוה של acitretin, היה פי 2 עד 3 שכיחות גבוהה יותר של תופעות לוואי, כגון עור יבש, התקרחות וריניטיס. גם לנבדקים, שקיבלו מינון נמוך, היו עליות מינימאליות באנזימי הכבד וברמות טריגליצרידים בהשוואה לאלה, שקיבלו מינון גבוה.
לדברי החוקרים, הם הראו שמינון נמוך של acitretin יעיל בהורדת תופעות הלוואי הנגרמות עקב טיפול ב- acitretin. תופעות לוואי רבות הקשורות לטיפול ב- acitretin הינן תלויות מנה ויכולות להגביל את היעילות של הטיפול. זה הגיוני לשער, שעל ידי הורדת תופעות הלוואי ועל כן גם הורדת הסיכון להפסקת נטילת הטיפול, מינון נמוך של acitretin יכול בפועל להיות יעיל יותר בטווח הארוך בהשוואה לתוצאות של מינון גבוה.
מגבלות המחקר כוללות : אנליזה רטרוספקטיבית וקושי באישור הסימפטומים הקשורים לתופעות הלוואי הקליניות.
בגלל האפקטים הטרטוגנים שלו, אין לתת acitretin באף מינון כטיפול קו ראשון בנשים, שיכולות להיות הרות, אלא אם כן טיפולים אחרים אינם יעילים או אסורים לשימוש. יש לשקול את הפוטנציאל לאב-נורמליות בשלד תחת טיפול ב- acitretin, למרות שתופעה זו נראית בטיפול במינון גבוה לטווח ארוך והיא לא נפוצה. תוצאות מחקר זה תומכות ביעילות של טיפול במינון נמוך של acitretin בחלק מחולי פסוריאזיס כאמצעי להורדת הסיכון לתופעות לוואי קליניות ומעבדתיות נפוצות מבלי לפגוע ביעילות הארוכת טווח שלו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!