מחלות זיהומיות

אזהרה לגבי סיכון פגיעות בכבד כתוצאה משימוש בבטאסרון (FDA)

בעקבות מידע שהתקבל במחקרים שבוצעו לאחר תחילת שיווק התכשיר (PMS) בטאסרון (Betaseron (interferon beta-1b ) לפיו היו דיווחים על פגיעות חמורות בכבד, לרבות הפטיטיס אאוטואימיוני ונזקים חמורים לכבד לרבות אי ספיקה וצורך בהשתלה.

חברת Berlex , הייצרנית, הוציאה תזכורת לצוותי הרפואה שיש צורך בביצוע בדיקות תפקודי כבד לאחר חודש, שלושה ושישה חודשים מיום תחילת השימוש בתרופה, ולאחר מכן ע”פ נוכחות של סימפטומים קליניים.

בטאסרון מאושרת לטיפול בצורות התדרדרות שונות של טרשת נפוצה לצורך הפחתה של תדירות ההתקפים.

למכתב שפורסם ע”י החברה  באתר ה-FDA

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

    הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

    במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
    להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה