הודעת משרד הבריאות

הורוביץ הכריע: ה-CBD יוצא מפקודת הסמים המסוכנים

על פי החלטת שר הבריאות, ולאחר בחינת הנושא על ידי ועדה שמינה בעניין זה בראשות פרופ’ שוקי שמר, ובחינת המדיניות הנהוגה במדינות העולם, יוחרג רכיב ה-CBD ונגזרותיו מפקודת הסמים המסוכנים.

עם כניסתו לתפקיד, החל השר הורוביץ לקדם החרגה של רכיב ה-CBD המופק מצמח הקנביס, שאינו בעל השפעה פסיכואקטיבית מפקודת הסמים המסוכנים. מהלך זה הותנע מספר פעמים בעבר אך לא יצא לפועל.

בחודש דצמבר הודיעו השר הורוביץ ומנכ?ל משרד הבריאות פרופ? נחמן אש על הקמת ועדה לבחינת משמעויות החרגת חומרים או מוצרים המכילים CBD מפקודת הסמים המסוכנים, בראשות פרופ’ שוקי שמר. באחרונה סיימה הוועדה את עבודתה והגישה את מסקנותיה לשר ולמנכ?ל.

עיקרי המלצות הוועדה אומצו על ידי שר הבריאות הורוביץ, ואולם בעוד שהמלצת הוועדה היתה להחריג את ה-CBD מפקודת הסמים ולקבוע כי הריכוז המקסימלי של ה-THC לא יעלה על 0.2%, החליט שר הבריאות כי ה-CBD יוחרג מהפקודה כל עוד ריכוז ה-THC אינו עולה על 0.3%. מנכ”ל המשרד פרופ’ אש ויו”ר הוועדה פרופ’ שמר סמכו ידיהם על הכרעת השר.

כמו כן, קבע שר הבריאות בהחלטתו כי במהלך השנתיים הקרובות יעודד משרד הבריאות ביצוע פעילות מחקר ופיקוח, לצד הקמת יכולת רגולטורית באגפי המשרד כדי שמוצרים המכילים CBD יוכלו להיות משווקים בישראל. במקביל, הנחה השר את מנכ”ל המשרד למנות צוות מקצועי ובו גורמי מקצוע המומחים בנושא ה-CBD, כדי לעקוב אחר השינויים הרגולטוריים התכופים המתרחשים בעולם ולהתאים את הרגולציה הישראלית לרגולציה המתגבשת בעולם בנושא.

שר הבריאות יפרסם היום (ב?) את טיוטת הצו המחריגה את רכיב ה-CBD להערות הציבור.

להלן עיקרי מסקנות הוועדה:

הוועדה בחנה מקצועית ורפואית את ההשלכות של החרגת ה-CBD ממקור צמחי מפקודת הסמים על בריאות הציבור. כמו כן, הוועדה בחנה את ההיתכנות והמשמעות של הכנסת CBD למוצרי מזון ותמרוקים. ניתן משקל רב ותעדוף לסוגיית הבטיחות של CBD במוצרי מזון ותמרוקים, וההשלכה על בריאות הציבור, על פני המשמעות הכלכלית של כל החלטה.

חברי הוועדה סברו כי תמרוקים ומזון הם מוצרים שאין לייחס להם סגולות מרפא. ככאלה, יש לוודא את בטיחותם בלבד עבור הציבור הרחב. משעה שמדובר במוצרי צריכה בעלי נגישות גבוהה לציבור, קיים קושי לקבוע  מגבלות כלשהן מבחינת כמות, משך הצריכה, גיל ואופן השימוש כפי שמתקיים עבור תכשירים רפואיים. לאור זאת, לדעת הוועדה, יש לוודא באופן מחמיר כי בטיחות החומרים אינה מוטלת בספק.

הוועדה המליצה להחריג את משפחת נגזרות ה-CBD ממקור צמחי מפקודת הסמים. עוד המליצה הוועדה שלא לאשר שימוש ב-CBD עם כמויות THC הגבוהות מ-0.2% (שר הבריאות קבע כאמור כי השיעור המקסימלי יעמוד על 0.3%). הוועדה סבורה כי בעת הזו אין מידע בטיחותי מספק להכללת משפחת ה-CBD במוצרי תמרוקים ומזון כעולה מעמדת המומחים בתחום הטוקסיקולוגיה, הרפואה והנחיות רשויות רגולטוריות אחרות בעולם.

הוועדה המליצה כי בשנתיים הקרובות לא יאושרו רכיבים ממשפחת ה-CBD כמרכיב במזון, בתוספי תזונה או בתמרוקים והדבר יבחן מחדש עוד כשנתיים על ידי ועדת מומחים מקצועית ייעודית לנושא שתמונה על ידי מנכ?ל משרד הבריאות.

הוועדה המליצה כי השנתיים הקרובות ישמשו תקופת היערכות, בדגש על הפעולות הבאות:

א. יש לעודד ולתקצב מחקר בתחום בטיחות השימוש במוצרי CBD בדרגות ניקיון שונות.

ב.  יש להקים מערך הכרה במעבדות ומערך פיקוח ואכיפה יעודים לתמרוקים ומזון, לאור היקף השימוש הנרחב והפופולריות להן זוכים מוצרי ה-CBD בקרב הציבור, כולל רכש למוצרים ללא פיקוח דרך האינטרנט.

ג. הוועדה ממליצה לתכנן כבר עתה תגבור של שרות המזון הארצי ומחלקת תמרוקים בוועדות מייעצות בתחומים השונים ובתקני כח אדם נוספים על מנת להוריד עומסים ולאפשר לקדם את נושא בחינת בטיחות ורמות הסף הבטוחות לשימוש.

לאור העניין הרב שמייצר השימוש במוצרי CBD בקרב הציבור הרחב, הוועדה ממליצה על הסברה רחבה לציבור בדבר מורכבות השימוש במוצרים הכוללים קנבינואידים בכלל ו- CBD בפרט, והסכנה הכרוכה ברכש של מוצרים באמצעות האינטרנט לצריכה עצמית. ההסברה תתבצע הן על ידי משרד הבריאות והן על ידי קופות החולים.

שר הבריאות ניצן הורוביץ: ?יש הרבה דעות קדומות וקיפאון בכל מה שקשור לצמח הקנביס. אנחנו מתחילים היום במהלך הנדרש לאסדרת צמח הקנביס, ומשחררים סוף סוף רכיב עליו יש הסכמה רחבה שאינו צריך להיות מוגדר כסם מסוכן – רכיב ה-CBD.

כבר כמה שנים שישראל ניצבת משתרכת מאחורי מדינות מתקדמות בעולם בנושא הזה, וממשיכה להפליל ולמנוע שימוש ברכיבים שאינם מסוכנים לבריאות הציבור. כעת נסגור את הפער הזה.

ישראל, כמו מדינות מתקדמות נוספות, תאפשר בקרוב שיווק ומכירה של מוצרי צריכה שמכילים CBD. זה צעד ראשון מתבקש, ובוודאי לא אחרון, בהסדרת שוק הקנביס ובשינוי גישה כולל כלפי השפעותיו ותועלותיו, על מוצריו ומרכיביו. אנחנו פועלים להקל ולפתוח איפה שאפשר.

תודה לפרופ’ אש, לפרופ’ שוקי שמר ולחברי הוועדה שעמלו ובחנו את הנושא באופן מקצועי ומעמיק”.

מנכ”ל משרד הבריאות, פרופ’ נחמן אש:  “אנו שמחים לאמץ את המלצות הועדה בראשות פרופ’ שמר, שעיקרן הוצאת ה-CBD מפקודת הסמים. הדבר יאפשר עיסוק פשוט יותר בחומר ובנגזרותיו לקראת הרחבת השימוש בו בעתיד. משרד הבריאות מחויב להבטחת בריאות הציבור, ומכאן שהתהליך עד לשימוש נרחב בתוצרי ה CBD, חייב להתבצע באחריות, בהתאם להמלצות הוועדה.
הוצאת ה CBD מפקודת הסמים היתה מתבקשת מאחר שאינו חומר פסיכואקטיבי, אך נדרש לבחון את השפעותיו האחרות לפני שימוש נרחב במזון או בתמרוקים”.

יו”ר הוועדה פרופ’ שוקי שמר: “ברצוני להודות לשר הבריאות ולמנכ?ל המשרד על הבעת האמון בוועדה, אשר כללה צוות רב תחומי אשר בחן את הנושא בדגש על בריאות הציבור. המלצות הוועדה מאפשרות להתקדם במחקר ופיתוח תוך הקמת תשתית מתאימה לעתיד”.

לדו”ח המלא של הוועדה