הודעת דוברות הכנסת
מנהל המכון הביולוגי:
“יש לנו יכולת לייצר 15 מיליון חיסונים; מתחילת פברואר אנחנו סביב השעון עובדים על זה, אסור שהבירוקרטיה תאט אותנו”
יו”ר הוועדה, ח”כ עינב קאבלה (בתמונה):
“הצלחת מפתחי החיסון זו התקווה של כל עם ישראל חשוב לדאוג במקביל גם לבטיחות החיסון וגם למהירות הפיתוח”
ועדת המדע והטכנולוגיה בראשות ח”כ עינב קאבלה, התכנסה היום [שלישי] לדיון במחקר ופיתוח בתחום החיסון לקורונה. מנהל המכון הביולוגי, ראש רשות החדשנות, מדענים ואנשי מחקר, עדכנו בתמונת מצב התקדמות ישראל בדרך לחיסון.
יו”ר הוועדה, ח”כ עינב קאבלה: “כולם מחכים בציפייה לבשורה הגדולה של החיסון שיתחיל לשים סוף למצב המורכב שאנו מצויים בו ושיש לו השלכות על כל תחום בחיינו. קיימת חשיבות רבה למידע שיובא כאן באופן ישיר ובלתי אמצעי לוועדה – הודות לכך שהדיונים כאן שקופים וכל מי שרוצה, יכול להיות חשוף להם, וזה תורם גם לאמון הציבור. ההצלחה שלכם זו התקווה של כל עם ישראל כולו. הוועדה עומדת לרשות כל העוסקים במלאכה, לרבות באפשרות להביא את כל הגורמים סביב שולחן אחד וביכולת שלנו לפקח על עבודת הממשלה”.
מנהל המכון הביולוגי, פרופ’ שמואל שפירא, פרט את שלבי הנפקת החיסון: “אנחנו קודם כל מתחילים בהבנת המחלה שהמטרה הסופית היא להגיע לטיפול או לחיסון. ב-2 בפברואר רה”מ הנחה לפתח חיסון ונוגדנים טיפוליים לטובת אזרחי ישראל. ומאז אנחנו עובדים מסביב לשעון כדי להגיע ליעד. זאת הייתה החלטה מקצועית ונכונה. היכולת היחידה לתכנן ולייצר חיסונים הוא במכון הביולוגי. אנחנו מוקד ידע ומצוינות בעולם, לא אכזבנו והבאנו את המוצר. אף גוף בעולם לא עשה כמות ונפח ניסויים בבעלי חיים כמו שאנחנו עשינו, ולכן אנחנו מרגישים בטוחים יותר. לא עשינו קיצורי דרך, עשינו דרך ארוכה וטובה ולכן יש לנו חיזוק שהחיסון הוא יעיל ובטוח. יש חבלי לידה קשים, תמיד יש מתח בין רגולטור לגוף שרוצה לייצר, אני מקווה שאנחנו מתקדמים טוב. יש לנו את היכולת והידע לייצר חיסון עבור כל אזרחי מדינת ישראל. אנחנו מדברים על סדר גודל של 10-15 מיליון מנות”.
פרופ’ שפירא אמר בנוגע לקצב ההנפקה של החיסון: “העבודה על הנוגדנים תיקח חודשים מעטים, יכול להיות שיהיו מנות ראשונות בקרוב מאוד. מבחינת פיתוח החיסון תחילת הניסויים בבני אדם יתחילו במחצית אוקטובר. בפאזה הראשונה נבצע ניסויים ב100 אנשים בריאים, פאזה שנייה קבוצה גדולה יותר של 1,000 נבדקים. והפאזה השלישית משווה 2 קבוצות שימנו 20-30 אלף, זה מספרים אדירים ועלויות אדירות. המטרה היא לבדוק אפקטיביות ובטיחות. הפאזה השלישית מורכבת ולוקחת זמן ואני חושב שאם עדיין נהיה בשלב הזה נתחיל לחסן בהיקפים גדולים. מרגע הראשון ידעתי שלא נהיה ראשונים, אולי בעשיריה הפותחת. אני חושב שהמטרה שלנו לא להיות ראשונים המטרה להביא חיסון לאזרחי מדינת ישראל. אנחנו נביא חיסון טוב ובטוח בפרק זמן סביר ורלוונטי לקורונה. עלות של מנה ביולוגית של נוגדן זה סדר גודל של אלפי דולרים וזה ייתנן לחולים ספציפיים. זו הגנה יקרה וקצרה, סדר גודל של 3 חודשים. יש לנו דו שיח רציף עם משרד הבריאות. אין הרבה תרופות מקוריות שפותחו במדינת ישראל. יש שלבים אחרים ברגולציה שדורשים את הזמן. אבל אסור שבירוקרטיה תאט אותו. איבדנו זמן בדרך אבל פניי קדימה. יש הידברות טובה אנחנו רצים קדימה. תאריך היעד הוא אחרי החגים. זה מחצית אוקטובר, ובתאריך הזה נתחיל בניסויי אנוש”.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!