הודעת בי.אס.פי
· בדיקת ה-HyperQ מאפשרת לראשונה רמת דיוק גבוהה בנשים, בניגוד לבדיקת האק”ג
· כ-90% מנבדקי האק”ג הנשלחים למיפוי גרעיני אינם חולים ונחשפים לקרינה מיותרת
· טכנולוגיית ה-HyperQ עשויה לחסוך למערכות הבריאות מיליארדי דולרים בשנה
מנכ”ל בי.אס.פי יאיר גרנות:
“אנו מאמינים שניתוח הממצאים המקיף שבוצע יעורר עניין בקרב קרדיולוגים מובילים בעולם. אלה, לצד פעילותנו לפיתוח דור חדש של מוצרים מהווים הזדמנות עסקית חשובה עבור בי.אס.פי ואנו נפעל למצות פוטנציאל זה”
חברת בי.אס.פי (BSP), המפתחת ומשווקת מוצרים מתקדמים לאבחון וניטור מחלות לב, מדווחת כי מניתוח מקיף של ממצאי 8 ניסויים קליניים בכ-3,000 מטופלים נמצא כי טכנולוגיית ה-HyperQ של בי.אס.פי מזהה מחלת לב איסכמית ביעילות הגבוהה משמעותית מזו של בדיקת אק”ג רגילה וכי רק 1 מכל 10 נבדקים עם חשד למחלת לב איסכמית אכן נמצא חולה. משמעות הממצאים הינה כי כ-90% מנבדקי האק”ג הנשלחים למיפוי גרעיני (SPECT) אינם חולים במחלת לב איסכמית, מהלך הכרוך בחשיפת המטופלים לקרינה מיותרת ובעלויות של מיליארדי דולרים בשנה למערכות הבריאות.
בכל הנבדקים בשמונת הניסויים הקליניים אשר ממצאיהם נותחו על ידי החברה היתה בדיקת ייחוס אמינה, כך שניתן היה לאמוד את רמת הדיוק של בדיקת ה-HyperQ לעומת בדיקת אק”ג רגילה המבוססת על שינוי במקטע ה-ST המופיע לאחר התכווצות הלב. ממצאי 3,000 בדיקות הראו באופן ברור ומובהק סטטיסטית כי בדיקת ה-HyperQ מזהה חולים עם מחלה משמעותית בצורה טובה הרבה יותר מאשר בדיקת אק”ג רגילה. הרגישות (היכולת לזהות נבדק חולה מתוך סך הנבדקים החולים) בשימוש ב-HyperQ הגיעה לכ-71% בהשוואה לכ-42% בבדיקת אק”ג רגילה וזאת בזמן שהסגוליות (היכולת לזהות נבדק שאינו חולה, מתוך סך הנבדקים שאינם חולים) שאמצעות טכנולוגיית ה- HyperQ שומרת על רמה גבוהה של 79%.
שם | מספר חולים | רגישותST/HQ | מספר בריאים | סגוליותST/HQ | מספר מוחרגים | בדיקת ייחוס |
צ’רלטון | 19 | 79%/41% | 82 | 71%/57% | 16 | SPECT |
פרוקרדיה | 49 | 69%/39% | 947 | 86%/82% | 69 | SPECT |
וירג’יניה | 45 | 60%/20% | 212 | 86%/86% | 45 | SPECT |
שערי צדק | 44 | 70%/73% | 69 | 80%/55% | 42 | צינתור |
סיאול | 32 | 69%/35% | 143 | 75%/82% | 71 | צינתור/CTA |
רג’יסטרי | 15 | 67%/40% | 374 | 70%/76% | 42 | SPECT |
פינלנד | 34 | 82%/53% | 97 | 68%/62% | 6 | צינתור |
באזל | 38 | 79%/35% | 468 | 73%/89% | 50 | SPECT |
סה”כ | 276 | 71%/42% | 2392 | 79%/80% | 341 |
לדעת החברה, המשמעות המידית העולה מניתוח ממצאי שמונת הניסויים הקליניים שבוצעו הינה כי לטכנולוגיית ה-HyperQ יכולת גבוהה בהרבה מזו של בדיקת האק”ג המקובלת בעולם ותוכל למנוע בדיקות לא הכרחיות של אנשים בריאים וחיסכון של מיליארדי דולרים למערכות הבריאות בעולם. עוד נמצא כי בדיקת ה-HyperQ מאפשרת לראשונה להשיג רמת דיוק באוכלוסיית הנשים הדומה לזו באוכלוסיית הגברים, וזאת בניגוד לבדיקת האק”ג הרגילה בה מתקבל מספר גבוה של התראות שווא אצל נשים.
הניסויים בוצעו, בחלקם, במרכזים רפואיים מהגדולים בעולם, בנבדקים ובחולים ובמדינות שונות כדי למנוע אפשרות של הטיה הנובעת מהפענוח הסובייקטיבי במסגרת בדיקת אק”ג רגילה.
יאיר גרנות, מנכ”ל חברת בי.אס.פי, אמר: “אנו גאים עם השלמת ניתוח מקיף של כלל ממצאי הניסויים הקליניים שביצעה החברה מאז 2005 ועד היום. מדובר במספר גבוה של יותר מ-3,000 נבדקים ומכאן המשמעות שאנו מאמינים שיעורר ניתוח זה בקרב קרדיולוגים מובילים בעולם. ממצאים אלו, שיתוף הפעולה הקיים עם ענקית הרפואה השוויצרית שילר ופעילותנו לפיתוח דור חדש של מוצרים גם בתחום המכשירים המושתלים והמוצרים הלבישים מהווים הזדמנות עסקית חשובה עבור בי.אס.פי ואנו נפעל למצות פוטנציאל זה”.
בי.אס.פי פועלת למכירת רישיונות תוכנה המתאימים הן למערכות אק”ג חדשות והן למערכות אק”ג קיימות. שוק מערכות האק”ג במאמץ בעולם ב-2017 מוערך בכ-190 מיליון דולר עם גידול שנתי של 5% ועם מכירות משוערות של 13,500 מערכות בשנה.
לבי.אס.פי הסכם שיתוף פעולה אסטרטגי עם חברת שילר (Schiller) בעלת נתח שוק של כ-22% מהשוק העולמי למערכות אק”ג במאמץ. בי.אס.פי צופה כי ניתוח כלל ממצאי שמונת הניסויים הקליניים יסייעו למאמצים בקידום מכירת רישיונות החברה.
אודות בי.אס.פי:
חברת בי.אס.פי (BSP) מתמחה בפיתוח ושיווק טכנולוגיה לאבחון וניטור מחלות לב. טכנולוגיית ה- HyperQ שפיתחה החברה מאפשרת אבחון מתקדם ובעל ערך דיאגנוסטי גבוה של מחלות לב, בשלבים מוקדמים של המחלה, תוך חסכון בבדיקות פולשניות ורדיואקטיביות על ידי שלילת קיומן של מחלות לב בשלב בדיקת הסינון הראשונה תוך שימוש במוצרי החברה. המערכות שפיתחה החברה מציעות אבחון לא פולשני, בדיוק גבוה ועלויות נמוכות, המאפשר רפואת לב יעילה וטובה לאוכלוסיות רחבות. מוצרי החברה פועלים בבתי חולים ומוסדות רפואיים מרכזיים בכל העולם, כולל ארה”ב, אירופה ומזרח אסיה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!