במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מנורבגיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן תוספי ויטמין D לחולי פסוריאזיס לא השפיע על חומרת המחלה העורית.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנאלוגים מקומיים של וויטמין D משמשים כחלק מהטיפול השגרתי לפסוריאזיס, אך ההשפעה של תוספים פומיים אינה ידועה. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את ההשפעה של תוספי וויטמין D על חומרת פסוריאזיס לאורך חודשי החורף.
המחקר האקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, כלל שתי קבוצות מקבילות והושלם לאורך שתי עונות חורף (2017-2018 ו-2018-2019). כל המשתתפים, אנשי הצוות הרפואי והמעריכים לא היו מודעים לקבוצת המחקר בה נכלל כל משתתף. המחקר כלל מבוגרים מהאוכלוסייה הכללית עם פסוריאזיס רובדית פעילה ורמות 25-Hydroxyvitamin D נמוכות מ-24 ננוגרם/מ”ל, כאשר כל משתתף היה במעקב לאורך ארבעה חודשים .
המשתתפים במחקר סווגו באקראי לקבלת ויטמין D (מנת העמסה של 100,000 יחידות בינלאומיות ולאחריה 20,000 יחידות בינלאומיות כל שבוע) או פלסבו למשך ארבעה חודשים. התוצא העיקר יהיה מדד PASI (או Psoriasis Area Severity Index), כאשר התוצאים המשניים של המחקר כללו את מדדי PGA (או Physician Global Assessment), מדד PASI להערכה עצמית ומדד DLQI (או Dermatology Life Quality Index).
מדגם המחקר כלל 122 משתתפים (46 נשים, גיל ממוצע של 53.6 שנים) עם ריכוז ויטמין D ממוצע של 14.9 ננוגרם/מ”ל ומדד PASI ממוצע של 3.1 נקודות. מבין אלו, 60 חולים (49.2%) חולקו באקראי לקבלת וויטמין D ו-62 (50.8%) חולקו לזרוע פלסבו, כאשר 120 משתתפים השלימו את המחקר.
בתום המחקר, ריכוז ויטמין D הממוצע עמד על 29.7 ננוגרם/מ”ל בזרוע ההתערבות ועל 12.0 ננוגרם/מ”ל בזרוע הפלסבו.
לא תועדו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בשינוי במדדי PASI בין הקבוצות (הבדל מתוקן של 0.11, רווח בר-סמך 95% של 0.23- עד 0.45). לא תועדו הבדלים משמעותיים בשינוי במדדי OGA (יחס סיכויים מתוקן של 0.66, רווח בר-סמך 95% של 0.27-1.63), במדד PASI על-פי הערכה עצמית של החולים (הבדל מתוקן של 0.60-, רווח בר-סמך 95% של 1.76- עד 0.55) או במדד DLQI (הבדל מתוקן של 0.86-, רווח בר-סמך 95% של 1.9- עד 0.19).
לא תועדו אירועים חריגים משנית להתערבות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר האקראי מעידים כי מתן תוספי ויטמין D לא השפיע על חומרת פסוריאזיס. הם מציינים כי ייתכן ומדדי חומרה נמוכים של המחלה העורית בתחילת הדרך עומדים בבסיס העדר ההשפעה של הטיפול. רמות ויטמין D בקבוצת ההתערבות עלו פחות מהצפוי וייתכן כי גם לכך הייתה השפעה על התוצאות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!