כירורגיה של היד

האם יש תועלת אמיתית לטיפול ב-Bevacizumab כנגד ממאירויות שונות? (J Clin Oncol)

במכתב לעורך שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology דנים מומחים מאוסטרליה בתועלת האמיתית של הטיפול ב- Bevacizumab(אווסטין) כנגד ממאירויות שונות. התרופה מאושרת לטיפול בשישה סוגים שונים של גידולים, אך מרבית האישורים הללו מבוססים על שיפור הישרדות ללא-התקדמות מחלה ולא על שיפור ההישרדות הכוללת.

הכותבים מסבירים כי טיפול ב- Bevacizumab לא הביא לשיפור הישרדות כללית בחולים עם סרטן לבלב גרורתי, סרטן כליות גרורתי, סרטן קיבה גרורתי, גליובלסטומה, סרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) ובחמישה מבין שבעה מחקרים להערכת הטיפול כנגד סרטן מעי גס ורקטום. שני היוצאים מן הכלל כוללים ממאירות גרורתית של צוואר הרחם ומזותליומה פלאורלית לא-נתיחה בהן הודגמה תועלת מבחינת ההישרדות הכוללת.

כל חמשת המחקרים הגדולים להערכת טיפול המבוסס על Bevacizumab  כנגד סרטן שד גרורתי דיווחו כי לא חלה עליה משמעותית בהישרדות הכללית. בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי ועמיד לסירוס, המחקר האקראי הרלבנטי היחיד של Bevacizumab לא הדגים יתרון לתרופה בהערכת ההישרדות הכוללת.

טיפול המבוסס על Bevacizumab לא הוביל לשיפור הישרדות כללית ב-9 מבין 11 התוויות, אך אעפ”י כן, עדיין מדובר בטיפול המצוי בשימוש נרחב, כאשר מאז אישור התרופה בשנת 2004 הושקעו למעלה מ-50 מיליארד דולרים לרכישת התרופה בלבד.

פרסומים אחרונים אודות התועלת של Bevacizumab כנגד סרטן שחלות העידו כי תוספת Bevacizumab לא השפיעה על חציון משך ההישרדות של נשים עם ממאירות בשלב III או IV שלא הייתה נתיחה במלואה וטופלה באמצעות כימותרפיה. נתונים אלו עלו בקנה אחד עם מחקרים קודמים והעידו כי טיפול המבוסס על Bevacizumab כנגד סרטן שחלות אינו מוביל להארכת תוחלת החיים.

במכתב לעורך טוענים הכותבים כי לאור העדויות הקליניות והקדם-קליניות שהציגו במאמר, הם אינם רואים הצדקה להשלמת מחקרים אקראיים גדולים נוספים להערכת תוצאות הטיפול בתשע הממאירויות הגרורתיות שהוזכרו לעיל, לאור העדר תועלת מבחינת הישרדות כללית עם Bevacizumab לצד הרעילות הקלינית של הטיפול. יתרה מזאת, לאור העובדה שניתוח, כימותרפיה וטיפול קרינתי מפחיתים כולם את נטל הגידול, בחינת גישות חדשות בתחום האימונותרפיה וטיפול קרינתי מותאם אישית מהווים נושאים בוערים יותר.

לסיום, הכותבים מסיימים בשאלה אם הגיעה העת לזנוח את מדד הישרדות ללא-התקדמות בתחום האונקולוגיה ולהתבסס על תוצא ההישרדות הכללית, כאשר הדבר אפשרי.

J Clin Oncol. Published online November 7, 2019

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אי-הבנות נפוצות לגבי סטטינים (MDedge)

    אי-הבנות נפוצות לגבי סטטינים (MDedge)

    בכתבה ב- MDedge דנו באי-הבנות נפוצות לגבי סטטינים ותואר תיאור מקרה של מטופלת עם תסמונת כלילית חריפה וחשבה להפסיק את הסטטין בגלל תופעות לוואי. יהונתן ניסן משתף את המאמר בהמלצתו של פרופ’ אייל שוורצברג.

  • הוספת Nemolizumab לטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים משפר פרוריגו נודולריס (Br J Dermatol)

    הוספת Nemolizumab לטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים משפר פרוריגו נודולריס (Br J Dermatol)

    הוספת Nemolizumab במינונים של 30 מ”ג ו-60 מ”ג לטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים הוביל לתוצאות חיוביות במתבגרים עם פרוריגו נודולריס (Prurigo Nodularis), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום יש אפשרויות טיפול מוגבלות לפרוריגו נודולריס, כאשר לחלק גדול מהם יעילות לא-מספקת. Nemolizumab הינו נוגדן חד-שבטי ניסיוני הנקשר […]

  • הקלה מהירה בגרד מנבאת תגובה לטיפול בדופיקסנט בחולים עם Bullous Pemphigoid (מתוך Dermatology)

    הקלה מהירה בגרד מנבאת תגובה לטיפול בדופיקסנט בחולים עם Bullous Pemphigoid (מתוך Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology עולה קורלציה חיובית בין הקלה מהירה בתלונות על גרד עורי בעקבות התחלת טיפול ב-Dupilumab (דופיקסנט) ובין התגובה לטיפול התרופתי בחולים עם אבחנה של Bullous Pemphigoid. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Bullous Pemphigoid הינה מחלה שלפוחתית אוטואימונית הנפוצה ביותר הפוגעת לרוב בקשישים. מרבית אפשרויות הטיפול הסיסטמי כוללות תרופות לדיכוי חיסוני […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תרסיס אפינפרין אפי לטיפול באנאפילקסיס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תרסיס אפינפרין אפי לטיפול באנאפילקסיס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרסיס אפי של אפינפרין (Neffy) לטיפול חירום בתגובות אלרגיות מסוג 1, כולל אנאפילקסיס, בילדים ומבוגרים במשקל של 30 קילוגרמים ומעלה. האישור מבוסס על ארבעה מחקרים בהם התרסיס האפי הוביל לריכוזי אפינפרין דומים לאלו שהושגו עם טיפולים חליפיים הניתנים בזריקה. על-פי הודעת מנהל המזון והתרופות […]

  • טיפול ב-Risankizumab יעיל יותר מ-Ustekinmab בסיכויי השגת הפוגה אנדוסקופית בחולי קרוהן (N Engl J Med)

    טיפול ב-Risankizumab יעיל יותר מ-Ustekinmab בסיכויי השגת הפוגה אנדוסקופית בחולי קרוהן (N Engl J Med)

    מנתונים ממחקר SEQUENCE שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי Risankizumab (סקייריזי) אינו נחות לעומת Ustekinumab (סטלרה) בשיעורי הפוגה קלינית לאחר 24 שבועות, אך בעל סיכויים גבוהים יותר להפוגה אנדוסקופית לאחר 48 שבועות בחולים עם מחלת קרוהן חמורה. במחקרי ראש בראש להשוואה ישירה של יעילות התרופות בפסוריאזיס, Risankizumab היה עדיף על Ustekinumab, […]

  • האם ניתוח בריאטרי מפחית סיכון למחלות ממאירות ומחלות לב במבוגרים לאחר גיל 60? (JAMA Netw Open)

    האם ניתוח בריאטרי מפחית סיכון למחלות ממאירות ומחלות לב במבוגרים לאחר גיל 60? (JAMA Netw Open)

    ניתוח בריאטרי לא הפחית את הסיכון לממאירות על-רקע השמנה או מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לטיפול לא-ניתוחי במבוגרים בגילאי 60 שנים ומעלה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במבוגרים שעברו ניתוח מעקף קיבה תועדה ירידה קטנה אך מובהקת סטטיסטית בסיכון לשני הסיבוכים הללו. מדגם המחקר כלל 2,550 משתתפים (גיל חציוני […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Palopegteriparatide לטיפול בהיפופאראתירואידיזם (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Palopegteriparatide לטיפול בהיפופאראתירואידיזם (מתוך הודעת ה-FDA)

    פרו-תרופה של הורמון פאראתירואיד שפותחה לטיפול בחולים עם היפופאראתירואידיזם אושר לשימוש על-ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration), כך על-פי הודעה לעיתונות של חברת התרופות Ascendis Pharma. המומחים מסבירים כי Palopegteriparatide הינה תרופה הניתנת פעם ביום ומטרתה לספק חשיפה רציפה להורמון פאראתירואיד לאורך 24 שעות. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוסס […]

  • תוצאות מבטיחות ל-Izokibep לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת Affibody)

    תוצאות מבטיחות ל-Izokibep לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת Affibody)

    מתוצאות ראשוניות של מחקר בשלב 3, כפי שהוצגו בהודעה לעיתונות מטעם חברות Affibody, עולה כי טיפול ב- Izokibep לווה בשיפור מובהק סטטיסטית ב-Hidradenitis Suppurativa, כאשר שליש מהחולים הדגימו תגובה משמעותית לאחר שלושה חודשי טיפול ונתונים מוקדמים לאחר 16 שבועות טיפול תמכו בהמשך שיפור תסמיני בחולים אלו. המחקר הרב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, כלל 258 חולים שקיבלו […]

  • האם להשמנה השפעה על סיכויי ההישרדות של חולים עם ממאירות ראש וצוואר תחת טיפול אימונותרפי? (JAMA Otolaryngol Head Neck Surg)

    האם להשמנה השפעה על סיכויי ההישרדות של חולים עם ממאירות ראש וצוואר תחת טיפול אימונותרפי? (JAMA Otolaryngol Head Neck Surg)

    בחולים עם ממאירות ראש וצוואר ומדד מסת גוף גבוה יותר תועדה תוחלת חיים ארוכה יותר לאחר טיפול במעכבי בקרה חיסונית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Otolaryngology, Head and Neck Surgery.  בחולים עם השמנת-יתר דווח עוד על שכיחות מופחתת של תלות בפיום קנה או גסטרוסטום. מחקרים קודמים הציעו השפעה חיובית אפשרית של השמנה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה