כירורגיה של היד

הערת עורך פרופ’ שכטר, עורך המדור הקרדיולוגי אודות הדיווח על אישור צפוי של ה-FDA לתרופות נגד השמנה

בהמשך לדיווח השבוע אודות האישור הצפוי של ה-FDA לתרופות נגד השמנה להלן הערת עורך המדור הקרדיולוגי, פרופ’ מיקי שכטר:

לצערנו כל התכשירים שהומלצו עד היום להורדת משקל ע”י ה  FDA גרמו לאכזבה קשה בקהיליה הרפואית ואילצו את חברי ה  FDA לשנות החלטתם, החל מהתכשירים שבין תופעות הלוואי היו פגיעות, לכאורה במסתמי הלב, לדכאון, לעליה בתמותה הקרדיווסקולרית ועוד.

יש לציין שהתכשירים להורדת משקל אינם פנציאה. הם אינם עומדים בפני עצמם, אלא בתוספת לדיאטה נכונה (וכאן זה שם המשחק – דיאטה נכונה ומאוזנת המותאמת ע”י דיאטנים מוסמכים) ופעילות גופנית נכונה. מי שקיווה שיפסיק לבצע כל פעילות גופנית וימשיך לרבוץ מול מסך הטלוויזיה ויאכל את התרופה וירד במשקל יתאכזב.

שם המשחק כאמור הוא ניצול נכון של המשוואה: כמה שמכניסים לפה+ כמה שמבצעים פעילות גופנית = משקל גוף. אם כמות הקלוריות גבוהה, ופעילות גופנית נמוכה, אל נצפה לירידה במשקל!!! 

 גם התכשיר החדש Lorcaserin לא נכנס בדלת הראשית.  בשנת 2010 ה  FDA לא אישר אותו בשל חשש לעליה בממאירות. הפעם התכשיר אושר לאור מידע נוסף שהובא בפני ה  FAD

 אולם אין עדיין כל הבטחה שאינו פוגע במסתמים וההמלצה היא לבצע אקו לב לפני כל מתן של התרופה, מה שאומר הוצאות גבוהות למשלם המיסים (או לחברות המבטחות). בנוסף במשך שנה אחת היתה ירידה במשקל של 3.1% בלבד יותר מאשר בקבוצת הפלצבו, מה שקצת מוריד מההתלהבות להכנסת התכשיר.  אולם כ 38% מהמשתתפים במחקר שנטלו את התרופה עצמה השילו לפחות 5% ממשקלם בעוד אלה שנטלו פלצבו 16% השילו לפחות 5% ממשקל גופם.

לציין שהתכשיר שעדיין קיים בשוק ולא נפסל הינו ה ORLISTAL =XENICAL   שנכנס לשוק בשנת 1999.

הזמן יעשה את שלו ואנו נלמד האם גם כעת ה  FDA טעה בשיקולים. עד אז יש להשתמש בתכשיר בתבונה וגם בזהירות.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: מניעת השמנה בילדים ובמבוגרים

    שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: מניעת השמנה בילדים ובמבוגרים

    שלום וברוכים הבאים לפרק נוסף של “שבירת מיתוסים”. היום נדבר על נושא חשוב ביותר – השמנה בילדים ובמבוגרים. פרופסור רז דן בשאלה מדוע השמנה בילדים רק ממשיכה לעלות, נדון בסיבה שהטיפול במגפת ההשמנה נכשל ומתי שומן עודף הוא דווקא יתרון. הצטרפו אלינו לפרק חשוב, מלמד ומלא בתובנות! בואו נתחיל! בחסות בלתי תלויה של חברת נובונורדיסק

  • יעדי הטיפול בחולים עם סוכרת מסוג 2: חשיבות איזון מיטבי בשלב מוקדם של המחלה (הודעת אלי לילי)

    יעדי הטיפול בחולים עם סוכרת מסוג 2: חשיבות איזון מיטבי בשלב מוקדם של המחלה (הודעת אלי לילי)

    מטרות הטיפול באנשים עם סוכרת מסוג 2 כוללות שיפור המצב הבריאותי ואיכות החיים והשגת יעדים אלו כוללת מניעת התפתחות סיבוכים משנית לסוכרת, דחיית התקדמות המחלה ואף להביא לנסיגה של המחלה בשלבים מוקדמים. מהנתונים בספרות הרפואית עולה כי כמחצית או יותר מהאנשים עם סוכרת מסוג 2 אינם מאוזנים היטב, זאת חרף הזמינות של טיפולים חדשים ויעילים לאיזון רמות הסוכר בדם. […]

  • החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Leukemia and Lymphoma עולה כי סרקופניה הינה סמן פרוגנוסטי שלילי בחולים עם לימפומה ומלווה בשיעורים נמוכים יותר של הישרדות ללא-התקדמות מחלה ובשיעורי הישרדות כוללים נמוכים יותר בחולים לאחר השתלת מח עצם ובגברים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות אודות הקשר בין סרקופניה ולימפומה. כעת הם ביקשו לבחון את […]

  • השמנה אימהית מלווה בסיכון למוות פתאומי של תינוקות (JAMA Pediatrics)

    השמנה אימהית מלווה בסיכון למוות פתאומי של תינוקות (JAMA Pediatrics)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי למעלה מ-5% מהמקרים של מוות פתאומי של תינוקות עשוי להיות קשור להשמנת-יתר אימהית. בארצות הברית מדווח בכל שנה על כ-3,500 מקרים של מוות פתאומי של תינוקות. לאחר מסעות פרסום בשנות ה-90 של המאה הקודמת שכללו המלצות על תנוחות שינה בטוחות […]

  • צריכת בשר אדום מעובד מלווה בעליה בסיכון לדמנציה (מתוך כנס ה-AAIC)

    צריכת בשר אדום מעובד מלווה בעליה בסיכון לדמנציה (מתוך כנס ה-AAIC)

    בקרב מבוגרים הצורכים כשתי מנות שבועיות של בשר אדום מעובד תועדה עליה של 14% בסיכון לאבחנה של דמנציה, כמו גם הזדקנות קוגניטיבית מואצת, בהשוואה לאלו שצרכו פחות משלוש מנות בשר אדום מעובד בחודש, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס ה-Alzheimer’s Association International Conference. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות באשר לקשר בין […]

  • יחס אלבומין:קריאטינין בשתן מנבא את הסיכון להיפרקלמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    יחס אלבומין:קריאטינין בשתן מנבא את הסיכון להיפרקלמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    בחולים עם יחס אלבומין:קריאטינין בשתן של 3,500 מ”ג/גרם ומעלה תועדו שיעורים גבוהים יותר של היפרקלמיה, עם שכיחות גבוהה של ההפרעה האלקטרוליטרית גם בחולים שקיבלו טיפול באנטגוניסטים לקולטן למינרלוקורטיקואידים, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Kidney Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן הערכות שונות מאוד של שיעורי היארעות היפרקלמיה בחולים עם מחלת כליות […]

  • מה בין צריכת סיבים תזונתיים ובין הסיכון להיפרקלמיה בחולים תחת המודיאליזה? (J Ren Nutr)

    מה בין צריכת סיבים תזונתיים ובין הסיכון להיפרקלמיה בחולים תחת המודיאליזה? (J Ren Nutr)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Renal Nutrition עולה קשר אפשרי בין צריכת סיבים תזונתיים ובין הסיכון להיפרקלמיה בחולים תחת טיפול המודיאליזה, כאשר צריכה יומית של מעל 15.33 גרם לוותה בירידה אפשרית בסיכון להפרעה האלקטרוליטרית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרקלמיה הינה בעיה נפוצה בחולים תחת טיפולי המודיאליזה. בעשורים האחרונים, צריכה מופרזת של מזונות עתירי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה