המטולוגיה

הערכת יעילות משטרי טיפול המבוססים על Daratumumab בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה (Am J Hematol)

מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת American Journal of Hematology, עולה כי משטרי טיפול משולב המבוססים על Daratumumab נמצאו יעילים בחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת/עמידה. עם זאת, שיעורי התגובה וההישרדות ללא-התקדמות בחולים לאחר מספר קווי טיפול תרופתי, נמוכים יותר מהמדווח במחקרים קליניים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחוץ לתנאי מחקר קליני, אין ניסיון רב עם טיפולים משולבים על-בסיס Daratumumab באמצעות Bortezomub (V)/Lenalidomide (R)/Pomalidomide (P) ו-Dexamethasone (D) בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה/חוזרת. כעת הם סקרו את התוצאות ב-126 חולים שהשלימו לפחות מחזור אחד של משטר טיפול מבוסס- Daratumumab.

חציון גיל המשתתפים בעת התחלת הטיפול עמד על 67 שנים. נתונים ציטוגנטיים בסיכון-גבוה תועדו ב-33% מהחולים. חציון מספר הטיפולים הקודמים עמד על 4 והזמן עד לטיפול ראשון מהאבחנה עמד על 4.3 שנים.

החוקרים מדווחים כי 17 חולים היו עמידים (13%) לטיפול ב- Daratumumab לבדו. עוד עולה מהנתונים כי 52 חולים (41%), 34 חולים (27%), 23 חולים (18%( ו-17 חולים (14 חולים) השלימו טיפול במשלב Daratumumab-Pomalidomide-Dexamethasone, Daratumumab-Lenalidomide, Daratumumab-Bortezomib ושילובים אחרים על-בסיס Daratumumab, בהתאמה.

שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 47%. חציון משך המעקב עמד על 5.5 חודשים וחציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 5.5 חודשים. חציון ההישרדות הכולל טרם נקבע עם כל אחד מהמשטרים שנבחנו במחקר. חציון הישרדות ללא-התקדמות (חודשים) היה הנמוך ביותר בחולים עם מילאומה נפוצה עמידה לחמש תרופות (8 חולים), בהשוואה למחלה עמידה לארבע תרופות (18 חולים) ואחרים (100 חולים); בחולים שהיו עמידים לתכשיר אחד לפחות, לעומת האחרים (4.9 לעומת 8.2); ובחולים שקיבלו מעל שני קווי טיפול קודמים (5 חודשים לעומת טרם-נקבע).

תופעות רעילות לא-המטולוגית כללו זיהומים (38%), עייפות (32%) ותגובות באתר העירוי (18%). רעילות המטולוגית בדרגה 3 ומעלה תועדה ב-41% מהחולים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי משטרי טיפול המבוססים על Daratumumab נמצאו יעילים בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה/חוזרת. שיעורי התגובה וההישרדות ללא-התקדמות בחולים לאחר קווי טיפול רבים למחלה היו נמוכים יותר בהשוואה לשיעורים שתועדו במחקרים קליניים.

Am J Hematol. 2017 Nov;92(11):1146-1155

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

  • אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, בחולים עם אורטיקריה תועדה עליה של 49% בסיכון להתפתחות מחלה ממארת בשנה הראשונה לאחר האבחנה, עם ירידה בסיכון ל-6% בשנים הבאות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים ממאגרים בדנמרק ובחן את היארעות הסיכון לממאירות בקרב חולים עם אורטיקריה בהשוואה לסיכון לממאירות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה