מחקר חדש בפאזה 3 שפורסם ב-Oncology Pro מראה יתרון בהישרדות ללא התקדמות בחולות עם תת-סוגים מסוימים של סרטן רירית הרחם שטופלו ב-Selinexor. חולות אלו הראו ירידה של כ-30% בסיכון להתקדמות המחלה או למוות בהשוואה לחולות שקיבלו פלצבו במהלך המחקר.
המחקר כפול-הסמיות, רב-מרכזי העריך 263 חולות עם תגובה מלאה או חלקית לאחר השלמת 12 שבועות של טיפול משולב בטקסאן-פלטינום מחלה ראשונית בשלב IV ומחלה חוזרת תחת טיפול ולאחר כימותרפיה. בעת הגיוס לניסוי, החולות חולקו באקראי ביחס של 2:1 וקיבלו 80 מ”ג של Selinexor (n=174) או פלצבו (n=89), כאשר בשתי הזרועות, הטיפול נמשך עד להתקדמות המחלה. התוצא העיקרי היה הישרדות ללא התקדמות, והתוצאים המשניים היו הישרדות כוללת, ושיעור השליטה במחלה. תוצאים מחקריים נוספים כללו תת-סוג היסטולוגי ותת-סיווג מולקולרי, כולל מצב מוטציה של TP53, מצב אי-יציבות microsatellite ומוטצית POLE אקסונוקלאזית. לשתי הקבוצות היה גיל חציוני ומצב ביצועי ECOG דומים. בזמן שהמטופלות שנבדקו קיבלו טיפול משולב בטקסאן-פלטינום, 55.2% מהחולות שטופלו ב- Selinexor סבלו ממחלה חוזרת ו-51.7% מהחולות שקיבלו פלצבו סבלו ממחלה חוזרת. בקבוצת Selinexor, ל-40.2% היתה תגובה מוחלטת לעומת 44.9% בקבוצת הביקורת, ול-59.8% לעומת 55.1% היתה תגובה חלקית, בהתאמה.
ניתוח ראשוני הראה יתרון ל- Selinexor עם הישרדות ללא התקדמות של 9.2 חודשים לעומת 3.8 חודשים בזרוע הפלצבו, עם HR של 0.57 (CI 98.5%P, 0.35-0.94; = .014). בחולות עם סרטן רירית הרחם מסוג p53 wild type, נראתה הישרדות ללא התקדמות חציונית של 13.7 חודשים בזרוע Selinexor לעומת 3.7 חודשים בזרוע הפלצבו, עם HR=0.375 (CI 95%, 0.210-0.670 P= .0003).
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!