במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם סרטן שד גרורתי וחיובי ל-HER2, לאחר טיפול קודם ב-Trastuzumab ו-Taxane” הסיכון להתקדמות מחלה או תמותה נמוך יותר באלו שטופלו ב-Trastuzumab Deruxtecan (אנהרטו), בהשוואה למטופלות ב-Trastuzumab Emtansine (קדסיילה).
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Trastuzumab Emtansine הינו הטיפול הסטנדרטי בנשים עם סרטן שד גרורתי וחיובי ל-HER2 בהן תועדה התקדמות מחלה לאחר טיפול משולב בנוגדנים כנגד HER2 עם Taxane. כעת הם השלימו מחקר בשלב 3, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, להשוואת היעילות והבטיחות של Trastuzumab Deruxtecan אל מול Trastuzumab Emtansine בנשים עם סרטן שד גרורתי וחיובי ל-HER2” לאחר טיפול קודם ב-Trastuzumab ו-Taxane.
תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות; תוצאי סיום משניים כללו הישרדות כוללת, תגובה אובייקטיבית ובטיחות.
מבין 524 נשים שנכללו במחקר, שיעור הנשים ששרדו ללא התקדמות מחלה לאחר 12 חודשים עמד על 75.8% עם Trastuzumab Deruxtecan ועל 34.1% עם Trastuzumab Emtansine (יחס סיכון להתקדמות או תמותה מכל-סיבה של 0.28, רווח בר-סמך 95% של 0.22-0.37; p<0.001). שיעור החולות ששרדו לאחר שנה עמד על 94.1% (רווח בר-סמך 95% של 90.3-96.4%) עם Trastuzumab Deruxtecan ועל 85.9% (רווח בר-סמך 95% של 80.9-89.7%) עם Trastuzumab Emtansine (יחס סיכון לתמותה של 0.55, רווח בר-סמך 95% של 0.36-0.86).
שיעורי התגובה הכוללים (מלאה או חלקית) עמדו על 79.7% (רווח בר-סמך 95% של 74.3-84.4%) מהנשים שטופלו ב- Trastuzumab Deruxtecan ועל 34.2% (רווח בר-סמך 95% של 28.5-40.3%) מהמטופלות ב-Trastuzumab Emtansine.
שיעורי היארעות אירועים חריגים בכל דרגה על-רקע הטיפול התרופתי עמדו על 98.1% עם Trastuzumab Deruxtecan ועל 86.6% עם Trastuzumab Emtansine ושיעורי היארעות אירועים חריגים בדרגה 3 או 4 על-רקע הטיפול התרופתי עמדו על 45.1% ו-39.8%, בהתאמה.
שינויים דלקתיים או מחלת ריאות אינטרסטיציאלית על-רקע הטיפול התרופתי תועדו ב-10.5% מהנשים בזרוע Trastuzumab Deruxtecan וב-1.9% מאלו בזרוע הטיפול ב-Trastuzumab Emtansine.
החוקרים מסכמים וכותבים כי Trastuzumab Deruxtecan נמצא יעיל יותר בהפחתת התקדמות מחלה או תמותה מ-Trastuzumab Emtansine בנשים עם סרטן שד גרורתי וחיובי ל-HER2. הטיפול ב- Trastuzumab Deruxtecan לווה בסיכון מוגבר למחלת ריאות אינטרסטיציאלית ושינויים דלקתיים בריאות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!