הטיפול ב- Spironolactone(אלדקטון) נושא אזהרה מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי בנוגע לאפשרות לעליה בסיכון להתפתחות גידולים. עם זאת, מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי הטיפול התרופתי אינו מלווה בעליה מובהקת סטטיסטית בסיכון למספר מחלות ממאירות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שהטיפול ב- Spironolactone אושר במקור לטיפול באי-ספיקת לב, יתר לחץ דם ובצקת, התרופה משמשת מחוץ להתוויות לטיפול באקנה, הידראדניטיס, אלופציה אנדרוגנית ושיעור יתר. כעת הם השלימו סקירה שכללה חיפוש במאגרי PubMed, Cochrane Library, Embase ו-Web of Science לקביעת הסיכון לממאירויות בקרב מבוגרים בגילאי 18 שנים ומעלה אשר טופלו אי-פעם ב- Spironolactone. דגש מיוחד ניתן לסיכון לסרטן שד וסרטן ערמונית.
החוקרים אספו נתונים אודות למעלה מ-4.5 מיליון משתתפים (גיל ממוצע של 62.6-72 שנים) משבעה מחקרים. גדלי המדגמים נעו בין 18,035 ועד 2.3 מיליון משתתפים.
מהתוצאות עולה כי אין קשר מובהק סטטיסטית בין טיפול ב- Spironolactone ובין הסיכון לסרטן שד (סיכון יחסי של 1.04, רווח בר-סמך 95% של 0.86-1.22). עם זאת, החוקרים מציינים כי דרגת הודאות באשר לממצאים הייתה נמוכה מאוד.
בעוד שדרגת הוודאות באשר לשימוש ב- Spironolactone והסיכון לסרטן ערמונית הייתה גם כן נמוכה מאוד, החוקרים זיהו סיכון מופחת לממאירות בקבוצה זו (סיכון יחסי של 0.79; רווח בר-סמך 95% של 0.68-0.9).
באשר לממאירויות אחרות, התוצאות לא תמכו בקשר בין טיפול ב- Spironolactone ובין הסיכון למספר ממאירויות, כולל סרטן שחלות (סיכון יחסי של 1.52, רווח בר-סמך 95% של 0.84-2.2) וסרטן שלפוחית שתן (סיכון יחסי של 0.89, רווח בר-סמך 95% של 0.71-1.07). דרגת הודאות של העדויות באשר לסיכון לשתי ממאירויות אלו הייתה גם כן נמוכה מאוד.
עוד עולה מהנתונים כי הטיפול ב- Spironolactone אינו מלווה בעליה בסיכון לסרטן כליות (סיכון יחסי של 0.96, רווח בר-סמך 95% של 0.85-1.07), סרטן קיבה (סיכון יחסי של 1.02, רווח בר-סמך 95% של 0.8-1.24) וסרטן וושט (סיכון יחסי של 1.09, רווח בר-סמך 95% של 0.91-1.27), כאשר דרגת העדויות הייתה נמוכה.
הסקירה השיטתית ומטה האנליזה הנוכחית מספקת נתונים התומכים בבטיחות הטיפול ב- Spironolactone ומעידות כי הטיפול אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לממאירויות שונות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!