חמישה ימי טיפול ב-Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF) הדגימו יעילות דומה לטיפול בן 7-10 ימים במניעת חום נויטרופני על-רקע כימותרפיה בנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי חדש שפורסמו בכתב העת Annals of Oncology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא-ידוע מהו משך הטיפול האופטימאלי ב-G-CSF למניעת חום נויטרופני בנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם, כאשר לעיתים קרובות ניתן טיפול במשך 5, 7, או 10 ימים. במחקר הנוכחי הם בחנו את חמישה ימי טיפול אינם-נחותים בהשוואה לטיפול בן 7 או 10 ימים.
המחקר האקראי, בתווית-פתוחה, כלל נשים עם סרטן שד בשלב מוקדם אשר קיבלו G-CSF כטיפול למניעה ראשונית של חום נויטרופני. המשתתפות חולקו באקראי לטיפול בן 5 לעומת 7 או 10 ימים ב-G-CSF בכל מחזורי הטיפול הכימותרפי. שינוי הפרוטוקול בנובמבר 2017 התיר הכללת 324 נשים נוספות, אשר חולקו באקראי לטיפול בן 5 או 7/10 ימים. התוצא העיקרי היה משלב של חום נויטרופני או אשפוז על-רקע טיפול. תוצאים משניים כללו הפחתת מינון טיפול כימותרפי, עיכוב והפסקת טיפול.
במסגרת המחקר טופלו 184 נשים ב-G-CSF במשך 5 ימים ו-282 נשים קיבלו את הטיפול המונע למשך 7/10 ימים.
מניתוח הנתונים עלה כי ההבדל בסיכון לחום נויטרופני או אשפוז על-רקע טיפול בכל מחזור עמד על 1.52%- (רווח בר-סמך 95% של 3.22%- עד 0.19%), עדות להעדר-נחיתות של טיפול בן 5 ימים לעומת טיפול במשך 7/10 ימים. ההבדל בשיעור האירועים של חום נויטרופני בכל מחזור טיפול עמד על 0.11% (רווח בר-סמך 95% של 1.05- עד 1.27), בעוד שההבדל בשיעור האשפוזים על-רקע טיפול עמד על 1.68%- (רווח בר-סמך 95% של 2.73%- עד 0.63%-).
השיעור הכולל של נשים עם לפחות הופעה אחת של חום נויטרופני או אשפוז על-רקע טיפול עמד על 11.8% בקרב אלו שקיבלו טיפול במשך 5 ימים ועל 14.96% בקרב אלו שטופלו במשך 7/10 ימים (הבדל בסיכון של 3.17%-, רווח בר-סמך 95% של 9.51%- עד 3.18%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול מונע ב-G-CSF במשך 5 ימים אינו-נחות בהשוואה לטיפול במשך 7/10 ימים וממליצים לשקול את קיצור משך הטיפול, בעיקר לאור העלות והרעילות של הטיפול.
Annals of Oncology 2020
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!