מאת ד”ר אלינור מוסרי בריסקין
מנה בודדת של הנוגדן המונוקלונלי eptinezumab (Adler pharmaceuticals) אשר פועל על calcitonin gene-related peptide (CGRP) הינו יעיל כטיפול מניעתי של מיגרנות למשך עד 3 חודשים. כך על פי מחקר phase 3 גדול The Prevention of Migraine via IV Eptinezumab Safety and Efficacy 2 trial (PROMISE-2), ואשר ממצאיו הוצגו במפגש השנתי של American Academy of Neurology (ANN).
במחקר גויסו 1072 מטופלים בגילאים 18-65 אשר סבלו ממיגרנה כרונית. המטופלים חולקו רנדומלית לקבלת עירוי של 100 מ”ג eptinezumab (n=356), 300 מ”ג (n=350) או פלצבו (n=366). במצב הבסיסי טרם הטיפול, ה MMD הממוצע של הקבוצות היה 16.1, 16.1, ו 16.2 בהתאמה. במהלך 12 שבועות המעקב שתי קבוצות הניסוי הראו ירידה משמעותית בכמות ה MMD לעומת קבוצת הפלצבו (שינוי של -7.7 ו -8.2 לעומת -5.6, בהתאמה, p<0.001).
קבוצת ה eptinezumab גם הראתה מספר תוצאים שניוניים כולל הפחתה של מעל 50% ו 75% ב MDD בקבוצות הניסוי לעומת קבוצת הפלצבו (p<0.001) והפחתה בכמות המיגרנות יום לאחר קבלת העירוי בקבוצות הניסוי לעומת קבוצת הפלצבו (p<0.001).
ד”ר ריצ’רד ליפטון, החוקר הראשי במחקר, ציין כי הן מהירות השפעת הטיפול והן היקף ההשפעה על המטופלים היו מרשימים ועלו על הציפיות.
תופעות הלואי השכיחות ביותר אשר דווחו היו נאזופרינגיטיס (4%, 6%, 4% בהתאמה), מחלת דרכי הנשימה העליונות (3%, 4%, 3% בהתאמה), בחילה (2%, 3%, 2%), דלקת בדרכי השתן (2%, 3%, 2%) וסחרחורת (1%, 3%, 1%). לגבי בטיחות לטווח ארוך, הנושא עוד נחקר.
עוד בועידה צויין כי תרופה זו שונה מטיפולים אחרים אשר פועלים על CGRP בכך שב eptinezumab הזמינות הביולוגית לאחר עירוי תוך ורידי הינו 100%. עם זאת, למרות התוצאות המרשימות, היעדר מידע לגבי הבטיחות לטווח הרחוק מונע מטיפול זה להיות טיפול קו ראשון למיגרנה כרונית.
American Academy of Neurology (ANN) 2018 Annual Meeting.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!