מחקר מבוסס אוכלוסיה מבוקר מקרה המתפרסם השבוע ב-BMJ קובע כי כל הגלולות למניעת הריון קשורות לסיכון מוגבר לפקקת ורידים (VTE) , אך הגלולות החדשות יותר קשורות לסיכון גדול יותר.
תוצאות המחקר, הגדול מסוגו עד היום, הראו שגלולות מניעה המכילות פרוגסטוגנים חדשים יותר (desogestrel, gestodene, drospirenone, cyproterone) היו קשורות לסיכון כפול ל-VTE בהשוואה לגלולות המכילות פרוגסטוגנים ישנים יותר (levonorgestrel או norethisterone). הפרוגסטוגן norgestimate היה היוצא מן הכלל כאן.
החוקרים מציינים שהמחקר, המבוסס על אוכלוסייה ארצית ומידע מרשמי באנגליה, הוא בעל כוח סטטיסטי מספק המאפשר השוואת ממצאים עבור פורמולציות משולבות של גלולות למניעת הריון, ואמור לדעתם לאפשר לרשויות הבריאות לבסס הנחיות והמלצות רישום בהתאם.
בהודעה שנשלחה לעיתונות מטעם החוקרים נמסר כי גלולות למניעת הריון הן בטוחות במידה רבה וצריך לקחת בחשבון שהעלייה בסיכון ל-VTE היא עדיין מאוד רחוקה מהעליה של פי 10 בסיכון זה הקשורה להריון . אין בממצאים אלה לדעתם בכדי לגרום להפסקת שימוש בגלולות, אך הם מגבירים את הצורך בהתייעצות עם הרופא המטפל באשר לבחירת הגלולה המתאימה.
החוקרים ניתחו מידע מרשמי הקיים במאגרי המידע באנגליה. הם זיהו 10,562 נשים בגיל 15-49 אשר חוו אירוע VTE ראשון שהתרחש בין 2001 ל-2013, וביצעו התאמה לקבוצת ביקורת תואמת מבחינת גיל, מקצוע שמנתה 42,034 נשים שלא חוו VTE .
בניתוח מתואם, נמצא שמשתמשות נוכחיות בגלולות למניעת הריון (שימוש ב-28 הימים האחרונים בהתבסס על מרשמים) של כל שילוב של גלולות למניעת הריון היו בסיכון מוגבר ל-VTE בהשוואה לכאלה שלא עשו שימוש בגלולות בשנה האחרונה, עם סיכון יחסי של פי 2.97 .
בניתוח לפי סוג הגלולות, נמצא סיכון גדול יותר במשתמשות ב-desogestrel (פי 4.12) , ו-gestodene (פי 3.64) , drospirenone (פי 4.12) ו-cyproterone (פי 4.27) . במשתמשות נוכחיות של levonorgestrel הסיכון היה פי 2.38 וב-norethisterone פי 2.56 וב-norgestimate פי 2.53 .
המספר האבסולוטי של מקרים נוספים של VTE בשל שימוש בגלולות היה הנמוך ביותר ב- levonorgestrel וב-norgestimate (בין 6-7 מקרים נוספים לכל 10,000 נשים שנחשפו במשך שנה לטיפול) , והגבוה ביותר היה בקרב משתמשות desogestrel ו-cyproterone (בין 14-17 לכל 10,000 נשים הנחשפות לטיפול למשך שנה).
מימצאי המחקר היו אף חזקים יותר כאשר האנליזות הוגבלו לנשים שחוו VTE ואשר קיבלו מרשמים לנוגדי קרישה ובנשים אשר לה זוהו אצלן כל גורמי סיכון ל-VTE . בנוסף, הסיכון היה מוגבר בקרב נשים בגילים 25-49 בהשוואה לצעירות יותר.
אנליזות שבחנו את האפקט של מינוני אסטרוגן בגלולות (שאפשרי רק ב-norethisterone , desogestrel ו-gestodene ) לא מצאו קשר מובהק בין המינון לסיכון. בנוסף, אנליזות שהתמקדו גם במשך זמן השימוש בגלולות הראו סיכון מוגבר מובהק דווקא בנשים שהשתמשו בגלולות levonorgestrel למשך זמן קצר יותר (פחות מ-84 יום) בהשוואה לאלו שהשתמשו לאורך תקופה ארוכה יותר. בגלולות מהדור הישן יותר התוצאות הקשורות לאורך השימוש לא היו עקביות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!