לאחר קנדה, גם בארה’ב אושר ה-Zelnorm ל- IBS

מס’ ימים לאחר שהתכשיר הראשון לטיפול ב- (irritable bowel syndrome (IBS אושר בקנדה, הגיע גם אישור ה- FDA האמריקאי.

השקת התכשיר, פרי פיתוח של נוברטיס פרמצבטיקה, מתוכננת בתחילת האביב הקרוב.

האישור מבוסס על תוצאות מחקר של 3 חודשים בקרב נשים אשר בו נמצא כי Cקבוצת ה- Zelnorm הושגו שיעורי הקלה של IBS באופן משמעותי יותר מאשר בקבוצת הפלצבו.

עם זאת, נמסר על ידי ה- FDA שהירידה הייתה משמעותית יותר לאחר חודש, מאשר לאחר 3 חודשים, וייתכן שהאפקטיביות של התכשיר יורדת עם הזמן.

דווח גם על מס’ תופעות לואי שגרמו לניתוחים רב יותר בקבוצת ה- Zelnorm אך לא נמצא קשר ישיר לתרופה.

אין עדיין מימצאים לגבי השפעת התרופה על גברים.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה