Sotagliflozin מאושרת לטיפול באי ספיקת לב (FDA)

ה-FDA אישר את התרופה Sotagliflozin אשר מפחיתה את הסיכון למוות מסיבה קרדיווסקולרית ואת מספר האשפוזים בגין אי ספיקת לב בקרב מטופלים עם אי ספיקת לב, ואף בקרב מטופלים עם סוכרת מסוג 2, מחלת כליות כרונית וגורמי סיכון אחרים למחלות לב וכלי דם

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה Sotagliflozin, המעכבת SGLT1/2, המפחיתה את הסיכון למוות מסיבה קרדיווסקולרית ואת מספר האשפוזים בגין אי ספיקת לב בקרב מטופלים עם אי ספיקת לב, ואף בקרב מטופלים עם סוכרת מסוג 2, מחלת כליות כרונית (CKD) וגורמי סיכון אחרים למחלות לב וכלי דם. זאת לאחר אישורן של שתי תרופות נוספות, Dapagliflozin (Farxiga) ו-Empagliflozin (Jardiance), למניעת אשפוזים בגין אי ספיקת לב. היתרון של Sotagliflozin נובע גם מעדויות לכך שהטיפול מקטין את שיעור השבץ ואוטם שריר הלב (MI), כמו גם עדויות לכך שהוא מפחית את רמות HbA1c במטופלים עם סוכרת מסוג 2 ועם eGFR מתחת ל-30 מ”ל/דקה/1.73 מ”ר.

למרות אישור ה-FDA, ד”ר מילטון פאקר, מומחה לאי ספיקת לב במרכז הרפואי של אוניברסיטת ביילור בדאלאס, אמר כי “אין ראיות משכנעות לכך של- Sotagliflozinיש יתרונות כלשהם בהשוואה למעכבי SGLT2 אחרים בנוגע לטיפול באי ספיקת לב, ואני לא מבין מדוע רופאים ברחבי ארה”ב יחליפו את הטיפול המבוסס ממעכבי SGLT2 ל-Sotagliflozin”.

אחד המחקרים שהביאו לאישור ה-FDA כלל 10,584 מטופלים עם סוכרת מסוג 2, מחלת כליות כרונית (CKD) ובעלי גורמי סיכון למחלות קרדיווסקולריות, אשר חולקו באופן אקראי לטיפול ב-Sotagliflozin או בפלצבו. התוצא העיקרי הראה שטיפול ב- Sotagliflozinהפחית את שיעור התמותה המשולב מסיבות קרדיווסקולריות ומספר האשפוזים בשל אי ספיקת לב ב-26% ביחס למטופלים בקבוצת הביקורת. מחקר אחר הראה כי טיפול ב-Sotagliflozin הפחית את שיעור ה-MACE (Major Adverse Cardiovascular Events) ב-21-26% בהשוואה לפלצבו.

לכתבה ב- Medscape

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2, עודף-משקל או השמנת-יתר, טיפול ב-Semaglutide מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של NAION (או Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 16,827 חולים ממרכז Massachusetts Eye and Ear בבוסטון. החוקרים התמקדו ב-710 חולים עם סוכרת מסוג 2 , כולל 194 חולים שקיבלו […]

  • מה בין משך השינה ובין לחץ הדם בצעירים? (Pediatrics)

    מה בין משך השינה ובין לחץ הדם בצעירים? (Pediatrics)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משך שינה ארוך יותר והתחלת שינה בשעה מוקדמת יותר מלווים במדדי לחץ דם נמוכים יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום אין בהמלצות התייחסות ליעד דפוסי שינה אופטימאליים כטיפול ביתר לחץ דם. כעת הם בחנו את הקשר בין משך ומועד שינה […]

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

  • גורמי סיכון לתמותה במבוגרים עם מחלת לב מולדת ואנדוקרדיטיס זיהומי (Int J Cardiol)

    גורמי סיכון לתמותה במבוגרים עם מחלת לב מולדת ואנדוקרדיטיס זיהומי (Int J Cardiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי שיעורי התמותה משנית לאנדוקרדיטיס זיהומי במבוגרים עם מחלת לב מולדת הם נמוכים, אך טיפול שמרני במקרים אלו מלווה בסיכון הגבוה ביותר לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת לב מולדת זרימת דם טורבולנטית חריגה מלווה בסיכון הגבוה ביותר לאנדוקרדיטיס זיהומי. למרות התקדמות באבחנה וטיפול, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה