גריאטריה

טיפול ארוך-טווח ב-Guselkumab כנגד פסוריאזיס אינו מעלה את הסיכון לממאירות (J Am Acad Dermatol)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology עולה כי שיעור המחלות הממאירות בקרב חולים שקיבלו טיפול ארוך-טווח ב- Guselkumab(טרמפיה) לא היה שונה משמעותית מהשיעורים בחולי פסוריאזיס אחרים או באוכלוסייה הכללית בארצות הברית, עדות לכך שטיפול ארוך-טווח ב- Guselkumab כנגד פסוריאזיס אינו מעלה את הסיכון לממאירות.

במסגרת המחקר בחנו החוקרים את שיעור הממאירויות בחולים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר טופלו ב- Guselkumab, מעכב סלקטיבי של IL-23, למשך עד חמש שנים, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית ולחולים עם פסוריאזיס שלא קיבלו טיפול זה. הערכת שיעור הממאירויות לא כללה מקרים של סרטן עור שאינו מלנומה או סרטן צוואר רחם ממוקד (In Situ).

נתוני הבטיחות התבססו על מחקרי VOYAGE 1 ו-VOYAGE 2, מחקרים בשלב 3 בהם החולים חולקו באקראי לפלסבו, Guselkumab במינון 100 מ”ג, או Adalimumab במינון 80 מ”ג.

מבין 1,721 חולים שטופלו ב- Guselkumab, 78.4% קיבלו את תרופת המחקר לאורך כל חמש שנות המחקר.

לאורך המעקב, 24 חולים אובחנו עם ממאירות עורית שאינה מלנומה (0.34 מקרים ל-100 שנות-מטופל) ו-32 אובחנו עם מחלות ממאירות אחרות (0.45 מקרים ל-100 שנות-מטופל). בסיכומו של דבר, שיעור הממאירויות הכולל בקרב מטופלים ב- Guselkumab עמד על 0.74 מקרים ל-100 שנות-מטופל (רווח בר-סמך 95% של 0.56-0.97), ללא עדות למגמת עליה בסיכון לממאירות.

ממצאים אלו דומים לשיעור הממאירויות בחולי פסוריאזיס אחרים (0.68 מקרים ל-100 שנות-מטופל) על-פי נתוני מרשם ה-Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry. בנוסף, שיעורים אלו עם Guselkumab היו דומים לשיעור הצפוי של מחלות ממאירות באוכלוסייה הכללית בארצות הברית (יחס היארעות מתוקן של 0.93).

החוקרים מסכמים וכותבים כי אין עדות לסיכון מוגבר לממאירות ולא זוהו עדויות המעידות על סיכון מוגבר לממאירויות מסוימות בחולים אלו. ממצאים אלו תומכים בבטיחות שימוש ארוך-טווח במעכבי IL-23 בכלל ושימוש ארוך-טווח ב- Guselkumab בפרט.

J Am Acad Dermatol, April 2, 2023

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שילוב Sorafenib עם TACE משפר הישרדות חולים עם הישנות סרטן כבד (JAMA Oncol)

    שילוב Sorafenib עם TACE משפר הישרדות חולים עם הישנות סרטן כבד (JAMA Oncol)

    בהשוואה ל-TACE (או Transarterial Chemoembolization) בלבד, שילוב Sorafenib עם TACE עשוי להביא לשיפור ההישרדות הכוללת והישרדות ללא התקדמות מחלה בחולים עם הישנות סרטן כבד בשלב בינוני עם חדירה מיקרווסקולארית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם הישנות סרטן כבד בשלב בינוני הפרוגנוזה אינה טובה, כאשר TACE […]

  • התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology עולה כי ל- Spironolactone תועלת בנשים בגיל הפוריות עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה קלה, בפרט במידה והטיפול ניתן בשלב מוקדם. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 157 נשים בגילאי 12-50 שנים (גיל חציוני של 36.5 שנים) עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה, אשר טופלו ב- Spironolactone במשך לפחות […]

  • התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    טיפול פומי משולב בפרדניזון ואוגמנטין מהווה גישת טיפול קצר-טווח יעילה לטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה ומפחית את היקף הביקורים לחדרי מיון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול ארוך-טווח, חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה חווים לעיתים קרובות התלקחויות של המחלה. לעיתים קרובות חולים עם התלקחות המחלה […]

  • טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי טיפול בתכשירים ממשפחת GLP-1RA בחולים עם סוכרת מסוג 2 עשוי להפחית את הסיכון להתפתחות מחלות ממאירות שנקשרו עם השמנה, בהשוואה לטיפול באינסולין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 הם תכשירים המשמשים לטיפול בהשמנה וסוכרת, כאשר המשפחה כוללת את התכשירים Wegovy, Ozempic, Zepbound […]

  • ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי סבוריאה דרמטיטיס (Seborrheic Dermatitis) פוגעת בכ-4% מכלל האוכלוסייה, עם הבדלים משמעותיים בין קבוצות גיל, אוכלוסיות ואזורים שונים, עם שכיחות גבוהה יותר במבוגרים לעומת ילדים. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה 121 מחקרים עם למעלה מ-1.2 מיליון מטופלים עם אבחנה של סבוריאה דרמטיטיס על-ידי רופא. המחקרים שנכללו בסקירה הנרחבת […]

  • זיהומים מסכני-חיים נדירים בתינוקות שנולדו במועד עם שלפוחיות או פוסטולות (Pediatrics)

    זיהומים מסכני-חיים נדירים בתינוקות שנולדו במועד עם שלפוחיות או פוסטולות (Pediatrics)

    בתינוקות שנולדו במועד וללא חום עם שלפוחיות או פוסטולות קיים סיכון נמוך מאוד לזיהומים מסכני-חיים לאחר שלילת אבחנה אפשרית של זיהום בנגיף HSV (או Herpes Simplex Virus), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics. החוקרים בחנו את הרשומות הרפואיות הממוחשבות של תינוקות בגיל עד 60 ימים עבורם הוזמן ייעוץ רופא עור בשישה מרכזים […]

  • הפחתת משקל עשויה להפחית את הסיכון להתפתחות ממאירויות משנית להשמנה (מתוך כנס ה-ADA)

    הפחתת משקל עשויה להפחית את הסיכון להתפתחות ממאירויות משנית להשמנה (מתוך כנס ה-ADA)

    במבוגרים עם השמנת-יתר המצליחים לרדת במשקל גופם נרשמה ירידה בסיכון להתפתחות ממאירויות על-רקע השמנה, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך כנס ה-American Diabetes Association. החוקרים השלימו מחקר תצפיתי, רטרוספקטיבי, שכלל נתונים אודות 105,472 מבוגרים עם השמנה ובחנו את הרשומות הרפואיות הממוחשבות ממרפאת קליבלנד בין 2000 עד 2022. נתוני מדד מסת גוף נאספו אודות כל משתתף והחוקרים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה