מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי CHEST עולה כי Lemborexant הינו בטוח לשימוש במבוגרים וקשישים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בדרגה בינונית-עד-חמורה.
ממצאים אלו מעידים כי Lemborexant, תרופה המאושרת במדינות רבות לטיפול במבוגרים עם אינסומניה, התכשיר הראשון המכוון כנגד קולטן לאורקסין שהוכח כבטוח נשימתית בחולים עם COPD בדרגה חמורה.
המחקר הרב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, כלל מבוגרים בגילאי 45-65 שנים וקשישים בגילאי 65-90 שנים עם COPD בדרגה בינונית-עד-חמורה וללא דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה משמעותית קלינית.
המשתתפים במחקר חולקו באקראי לשתי תקופות בנות 8 לילות בהן טופל ב- Lemborexant במינון 10 מ”ג או פלסבו, עם מרווח זמן של לפחות 14 ימים שתי התקופות.
מדגם המחקר כלל 30 חולים (גיל ממוצע של 69.2 שנים; 30% גברים), מהם 25 עם COPD בדרגה מתונה ו-5 חולים עם COPD בדרגה חמורה. מבין אלו, כרבע מהחולים (23.3%) היו בגילאי 45-65 שנים והיתר (76.6%) היו בגילאי 65-90 שנים.
מהתוצאות עולה כי רוויון חמצן בדם היקפי הממוצע לאורך השינה עמד על 91.6% ומדד אפניאה-היפופניאה עמד על 4.6. ההבדל בממוצע הריבועים הפחותים ברוויון החמצן בדם עמד על 0.43- ביום הראשון (מנה יחידה), כאשר ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית, אך לאחר 8 ימים (מנות מרובות) ההבדל עמד על 0.47 והיה מובהק סטטיסטית לטובת Lemborexant (p=0.022).
באשר למדד אפניאה-היפופניאה, ההבדל בממוצע הריבועים הפחותים עמד על 1.47 ביום הראשון ועל 0.24 לאחר 8 ימים, כאשר בשני המקרים ההבדל בין הקבוצות לא היה מובהק סטטיסטית.
החוקרים מציינים כי הטיפול ב- Lemborexant נסבל היטב וכי אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי היו ברובם בדרגת חומרה קלה ותאמו לפרופיל הבטיחות הידוע של הטיפול התרופתי.
ממצאי המחקר מעידים כי Lemborexant עשוי לשמש כטיפול בחולים עם אינסומניה ו-COPD, כולל חולים בגילאים מתקדמים.
מתוך כנס CHEST
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!