לאחר אירוע כלילי חד (ר”ת ACS)  משך הטיפולבנוגדי טסיות כפול( ר”תDAPT אספירין יחד עם מעכבי קולטן  P2 Y12) נשאר 12 חודש, מאז מחקר CURE.

תת אנליזה שלו, ה PCI-CURE הדגישה את חשיבות הטיפול הממושך בעיקר לאחר התערבות מלעורית (ר”ת PCI) בעת אירוע ה ACS, כדי:

• לייצבאת נגע המטרה (ה culprit ) וסביבתו אשר עבר טראומה נוספת בעת ה PCI,


• למנוע פקקת תומכן (ר”ת ST), בתוך גוף הזר המצופה תרופה מונעת שגשוג,


• אך גם להפחית את הסיכון של נגעים אטרו טרומבוטייםאחרים, בעץ הכלילי כולו.

כיום כ20 שנה מאז, בעידן התומכנים המצופים תרופה ( ר”ת DES), השיפור בטיפול המניעתי, ובטכניקות ,PCI בד בבד עםסיכון היתר בטיפול הממושך לדמם  מז’ורי והתוצאות השליליותהעלולות לנבוע מכך, יתכן וניתן לקצר את משך הטיפול בDAPTבחלק מהמקרים (כפי שנרמז בחלק מ המחקרים, למרות שחלקםכללו גם מקרים אלקטיבייםוהמדגמים היו underpowered לתיקוף תוצאים איסכמיים).

מאידך המחקריםאשר דגלו בטיפולDAPTהממושך, אפילו מעבר לשנה, ( מעכבי קולטן P2 Y12 , אם מדור קודם, או החדשים הפוטנטיים יותר, במינונים שונים), הדגימו יתרון מסוים בעזרת הטיפול הממושך יותר,בעיקר במטופליACSבסיכון איסכמי מוגבר ומחלה כלילית רב כלית.

אפילו במחקרSMART-DATEבמטופליACS, (שהדגים אמנםהעדר נחיתות להיארעותMACCEעם טיפול מקוצר שלDAPT ל-6 חודשיםבלבד), נרמז עליותרMI’s(מספריתאך ללא מובהקות) בזרוע טיפול DAPT המקוצר, למשך המעקב, בעיקרבגלל אירועיACS בעורקים הכליליים האחרים(ה non-culprit במקור) ופחות בגלל פקקת התומכן ב-culprit  המקורי.

מטרת המחקר:

לבדק את ההשפעה של אחדממעכב הקולטןP2 Y12הפוטנטי יותר(בתשלובת DAPT)אך ביחס לתזמוןוהאטיולוגיה(אם culprit or non-culprit related ) של:

• הופעתrecurrent MI


• או מוות מסיבה קרדיו וסקולרית (ר”תCVS),

בעקבות ביצועPCIבעתACS.

שיטות:

מחקרTRITON-TIMI 38(ר”ת של Trial to Assess Improvement in Therapeutic Outcomes by Optimizing Platelet Inhibition With PrasugrelThrombolysis In Myocardial Infarction 38) כזכור הדגים השפעה מיטבית עקבית של prasugrel (אפיאנט), מבוקר clopidogrel (פלביקס), לפי סוגי ה MI בכלל אוכלוסיית המחקר.

כדי לברר שוב,במחקר גדול כזה את החשיבות של משך הטיפול האופטימלי בDAPT, מדווחים החוקרים מתוך מחקרTRITON-TIMI 38המקורי

• את התזמון של אירועים איסכמיים חוזרים לאחרPCIבאוכלוסייה זאת שלאחרACS


• ואת היעילות שלמעכב הקולטןP2 Y12הפוטנטי יותר,prasugrelיחסיתלאירועים החוזרים המוקדמים והמאוחרים.

סך 12844 מטופליםעם ACS קבלו לפחות תומכן אחד לאחר חלוקה אקראית לקבל נוסף ל ASA או פלביקס או prasugrel, ומהווים את עוקבת המחקר.

לאורך חציון תקופת מעקב של 14.5 חודשים,תזמון האירועים החוזרים של MI ומוות מסיבה CVS עברו adjudication בריבוד לפי אטיולוגיה:

ניתוחי יעילות בוצעו לפי עקרון של intention to treat.

התזמון לאירוע ראשון ב 2 זרועות הטיפול נחקר בעזרת עקומות Kaplan-Meir והושוו במבדק log-rank.

אנאליזות זמני התחלת מעקב עוקבות (כ land-mark analyses sequential), בוצעו מתחילת הרנדומיזציה, ב-30 יום 60 יום, 90 יום ו-180 יום.

לתוצאות והמסקנות באתר האיגוד הקרדיולוגי