המשך טיפול נוגד-טסיות מעבר לשנה לאחר הכנסת תומכנים עשויה להיות בטוחה יותר בחולים עם פרפור פרוזדורים תחת נוגדי-קרישה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת Circulation.
מחקר OAC-ALONE הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, בו נערכה השוואה בין נוגדי-קרישה פומיים בלבד ובין משלב נוגדי-קרישה פומיים וטיפול נוגד-טסיות יחיד בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים למעלה משנה לאחר הכנסת תומכנים. התוצא העיקרי כלל משלב תמותה מכל-סיבה, אוטם לבבי, אירוע מוחי, או תסחיף סיסטמי. התוצא המשני העיקרי היה משלב של התוצא העיקרי או דימום מג’ורי בהתאם להגדרות ה-ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis). למרות שהמחקר תוכנן לכלול 2,000 משתתפים במהלך שנה אחת, הגיוס הופסק מוקדם לאחר גיוס 696 חולים ב-38 חודשים.
הגיל הממוצע של המשתתפים עמד על 75 שנים ו-85.2% מהמשתתפים היו גברים. טיפול נוגד-קרישה פומי כלל קומדין ב-75% מהחולים ונוגד-קרישה פומי ישיר ב-24.8% מהחולים. מדד CHADS2 הממוצע עמד על 2.5. במהלך חציון מעקב של 2.5 שנים, התוצא העיקרי תועד ב-54 חולים (15.7%) בקבוצת הטיפול בנוגדי-קרישה פומיים בלבד וב-47 חולים (13.6%) עם טיפול משולב (יחס סיכון של 1.16).
תוצא הסיום המשני המג’ורי תועד ב-67 חולים (19.5%) תחת טיפול בנוגדי-קרישה פומיים בלבד וב-67 חולים (19.4%) מאלו תחת טיפול משולב בנוגדי-קרישה פומיים ונוגד-טסיות (יחס-סיכון של 0.99, p=0.016 להעדר-נחיתות ו-p=0.96 לעדיפות). אוטם לבבי תועד ב-8 חולים (2.3%) וב-4 חולים (1.2%), בעוד שאירוע מוחי ותסחיף סיסטמי תועדו ב-13 חולים (3.8%) ו-19 חולים (5.5%), בהתאמה. אירועי דמם מג’ורי תועדו ב-27 חולים (7.8%) ו-36 חולים (10.4%), בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מחקר זה לא הוכיח העדר-נחיתות של טיפול פומי בנוגדי-קרישה בלבד על-פני משלב נוגד-קרישה פומי עם נוגד-טסיות בחולים עם פרפור פרוזדורים ומחלה כלילית יציבה מעבר לשנה אחת לאחר הכנסת תומכנים. מאחר והגיוס למחקר הופסק מוקדם, המחקר לא היה בעל עוצמה מספקת ולא ניתן להסיק מסקנות חד-משמעיות. החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים וגדולים יותר בכדי לבסס את המשטר האופטימאלי של טיפול אנטי-תרומבוטי באוכלוסיה זו.
Circulation 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!