במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Geriatric Psychiatry מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי בחולים עם מחלת אלצהיימר בדרגה קלה-עד-בינונית למעכבי כולין-אסטרז עשויה להיות תועלת קוגניטיבית והשפעה גלובאלית, אך היעילות מבחינת תסמינים נוירו-פסיכיאטריים מוטלת בספק.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים רבים אודות היעילות והבטיחות של תרופות שונות מדור שני של מעכבי כולין-אסטרז. מטרתם הייתה להשוות שלוש תרופות כאלו, Donepezil, Galantamine ו-Rivastigmine, בחולים עם מחלת אלצהיימר בדרגה קלה-עד-בינונית.
החוקרים ערכו סקירה שיטתית אחר מאמרים שפורסמו וכללו בסקירה מחקרים אקראיים, סמיות-כפולה, מבוקרי-פלסבו, והשוואות ישירות ואקראיות להערכת היעילות והבטיחות של מעכבי כולין-אסטרז בחולים עם מחלת אלצהיימר. החוקרים התבססו על תת-מדד קוגניטיבי של מדד Alzheimer’s Disease Assessment Scale (ADAS-cog), מדד NPI (Neuropsychiatric Inventory), CIBIC+ (Clinician’s Interview-Based Impression of Change plus caregiver’s input) ו-CGIC (Clinical Global Impression of Change), ששימשו כמדדי יעילות. פרישה מהמחקר בשל אירועים חריגים ומספר החולים שסבלו מבחילות, הקאות, שלשולים וסחרחורות שימשו להערכת פרופיל בטיחות.
מבין 21 המחקרים שנכללו בסקירה, מטה-אנליזה מצאה כי כל הטיפולים היו יעילים יותר משמעותית מפלסבו במדדי התפקוד הקוגניטיבי לפי ADAS-cog. כל הטיפולים, למעט Galantamine, היו יעילים יותר משמעותית מפלסבו בשינוי גלובאלי במדדי CIBIC+ או CGIC. בכל הניתוחים, לא תועדה יעילות משמעותית מבחינת התסמינים הנוירו-פסיכיאטריים כפי שנקבע לפי מדד NPI.
החוקרים כותבים כי זהו הניסיון הראשון לשלב עדויות ישירות ועקיפות, כאשר מהנתונים עולה כי למעכבי כולין-אסטרז תועלת משמעותית עבור התפקוד הקוגניטיבי והערכה גלובאלית של השינוי במצבם של חולי אלצהיימר, אך היעילות מבחינת תסמינים נוירו-פסיכיאטריים מוטלת בספק בחולים עם מחלת אלצהיימר בדרגה קלה-עד-בינונית.
Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Dec 17









תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!