גריאטריה

העדיפות של apixaban (אליקוויס) על וורפרין (קומדין) במניעת שבץ דימומים ותמותה קיימת לאורך טווח רחב של המצאות בטווח התרואפוטי של INR (מתוך Circulation)

ע”פ אנליזה חדשה של מחקר ה-ARISTOTLE המתפרסמת ב-Circulation

עולה כי העדיפות של apixaban (אליקוויס) על וורפרין (קומדין)  במניעת שבץ,  תסחיף אמבולי, דימום ותמותה נמצאה בקרב כל טווחי ה-INR הצפויים של משתתפי המחקר.

ברקע מסבירים החוקרים שבמחקר ה-ARISTOTLE אפיקסבן הפחית שבץ, אירועים תסחיפים, דימומים מג’וריים ותמותה בהשוואה לוורפרין. המטרה באנליזה זו הייתה להעריך את הסיכון היחסי לאירועים אלה בהתייחס למשכי הזמן הצפויים של המטופלים בתוך הטווח התראופוטי של ה-INR , היינו ה-TTR (ר”ת של time in therapeutic range ).

המחקר כזכור חילק באופן אקראי 18,201 מטופלים עם פירפור פרוזדורים לאפיקסבן 5 מ”ג פעמיים ביום (יצויין כי רוב המטופלים קיבלו מינון זה אך מיעוט מהמטופלים קיבלו את המינון הנמוך יותר של 2.5 מ”ג כיוון שעמדו ב-2 מתוך 3 קריטריונים נדרשים להפחתת מינון) או וורפרין למשך תקופה של 12 חודשים לפחות.

החוקרים ביצעו הערכה עבור כל מטופל של ה-TTR במרכז בו טופל (cTTR) באמצעות מודל ליניארי מורכב שהתבסס על על ה-TTRs האמיתיים בקבוצת הוורפרין ואפקט קבוע למדינה ואפקט אקראי למרכז שבו התקיים המחקר.

בנוסף, בוצעה גם הערכת TTR אינדבדואלית (iTTR ) לכל מטופל תוך שימוש במודל לינארי מורכב שכלל מאפיינים של המטופל.

ה-cTTR החציוני היה 66% (בטווח בין הרביעונים של  61% ל-71% ).

שיעורי שבץ או תסחיף, דימום מג’ורי ותמותה היו באופן עקבי נמוכים יותר במטופלי האפיקסבן מאשר בוורפרין לאורך כל רביעוני ה- cTTR וה-iTTR .

ברביעונים הנמוכים והגבוהים ביותר של ה-cTTR הסיכון היחסי לשבץ או תסחיף סיסטמי היו בהתאמה 0.73 (ברווח בר סמך של 0.53-1.00) ו-0.88 (רווח בר סמך של 0.57-1.35) עם p=0.078 לאינטרקציה.  באופן דומה הסיכון היחסי לתמותה היה 0.91 (בטווח 0.74-1.13) ו-0.91 (בטווח 0.71-1.16) עם p=0.34 לאינטרקציה.

עבור דימומים מג’וריים הסיכון היחסי בהתאמה היה 0.5 (בטווח 0.36-0.7 ) ו-0.75 (בטווח 0.58-0.97) עם p=0.095 לאינטרקציה. תוצאות דומות נמצאו גם לרביעונים של ה- iTTR .

החוקרים מסכמים כי התועלת של אפיקסבן בהשוואה לוורפרין במניעת שבץ, תחסיפים סיסטמיים, דימומים ותמותה קיימת לאורך טווח רחב של רמות איזון INR צפויות .  כלומר, במילים אחרות, גם מטופלים שנמצאים בטווח התראופוטי של ה-INR עשויים להנות מירידה בסיכון לאירועים אלה תחת טיפול באפיקסבן בהשוואה לוורפרין.

Circulation 2013; DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.142158 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה