גריאטריה

רופאים מקנדה מזהירים כי אין להשתמש בפרדקסה כטיפול בחולים עם מסתם תותב (Am Coll Cardiol)

חוקרים מקנדה טוענים כי החלפת טיפול נוגד-קרישה מקומדין לפרדקסה (Dabigatran) עשוי להיות מסוכן בחולים עם מסתם תותב. במכתב לעורך כתב העת American Journal of Cardiology מדווחים החוקרים על שני מקרים של חולות שעברו החלפת מסתם לפני מספר שנים והסתדרו עם הטיפול בקומדין, ובהמשך הועברו לטיפול בפרדקסה ואובחנועם תרומבוזיס על המסתם.

המסר הוא שפרדקסה אושרה באמת רק לחולים עם פרפור פרוזדורים, שאינו על-רקע מחלת מסתמים, אך לאור הנוחות של הטיפול, החל שימוש מחוץ להתוויות המקובלות וייתכן כי מדובר בצעד מסוכן. חשוב להדריך את המעורבים בטיפול בנוגדי-קרישה, כולל המטולוגים, רופאי משפחה, פנימאים וקרדיולוגים.

דרושים מחקרים נוספים להערכת המינון ומחקרים קליניים להוכחת הבטיחות והיעילות של פרדקסה באוכלוסיות חולים שונות. עד אז, יש להימנע ממתן תרופה זו מחוץ להתוויות המאושרות.

זו אינה הפעם הראשונה בה עולות חששות בנוגע לשימוש בפרדקסה ונוגדי-קרישה חדשים אחרים, שרובם אושרו גם לתרומבואמבוליזם ורידי. פורסמו אזהרות בנוגע לאירועי דמם בחולים שהחליפו מטיפול בקומדין לפרדקסה באוסטרליה, לדוגמא, והרשויות קראו לרופאים להעריך בזהירות את ההתאמה של חולים לטיפול החדש, גם כאשר ניתן להתוויה המאושרת.

במכתבם מפרטים הכותבים שני מקרים של נשים בהן טיפלו. הראשונה, אישה בת 51 שנים שעברה שמונה שנים קודם לכן החלפת מסתם ותין מכאני והקפידה על הטיפול בקומדין ללא סיבוכים. חודשיים טרם פניה בתלונות של קוצר נשימה פרוגרסיבי במאמצים מזה ארבעה שבועות, רופא המשפחה שלה החליף את הטיפול בקומדין לפרדקסה (150 מ”ג, פעמיים ביום) כנוגד-קרישה לחולה עם מסתם מכאני.

בדיקת אקו-לב הדגימה היצרות של המסתם התותב והפרעה חמורה בתפקוד חדר שמאל עם מסה ניידת על המסתם. החולה הועברה במצב של הלם קרדיוגני ועברה ניתוח חירום במהלכו פיתחה דום לב. בדיקת TEE והערכה ניתוחית אישרו נוכחות מסות מרובות על מסתם הוותין התותב, שהוחלף ללא סיבוכים. הרופאים השלימו טיפולי דיאליזה בזמן שהייתה מחוברת למכונת מעקפים להפחתת רמות פרדקסה בדם, למרות זאת, החולה סבלה מהפרעות קרישה חמורות. למרבה המזל, לאחר הניתוח היא לא פיתחה סיבוכים, עם החלמה מלאה של איברי המטרה.

החולה השנייה היא אישה בת 59 שנים, לאחר החלפת מסתם מיטראלי מכאני בשנת 2007 בשל מחלה ריאומטית ושפנתה להערכה שגרתית. החולה נטלה טיפול בקומדין במשך חמש שנים, ללא סיבוכים. שלושה חודשים קודם לכן, רופא המשפחה שלה החליף את הטיפול לפרדקסה (150 מ”ג, פעמיים ביום) והיא דיווחה על קוצר נשימה מתקדם במהלך החודשיים האחרונים.

בדיקת TEE הדגימה תרומבוס גדול בחלק הפרוזדורי של המסתם. הטיפול בפרדקסה הופסק לאור זמן aPTT של 54 שניות, ושלושה ימים לאחר מכן החולה נלקחה לחדר ניתוח, כאשר זוהה חלק גדול מהקריש על המסתם המיטראלי. הרופאים ערכו החלפה של המסתם המיטראלי ותיקון של המסתם הטריקוספידאלי, והחולה החלימה ללא סיבוכים.

הכותבים מדגישים כי שתי הנשים טופלו בקומדין במשך שנים, ללא-סיבוכים. בתוך חודש מהחלפת הטיפול לפרדקסה, שתי הנשים פיתחו תסמינים ובהמשך אובחנו עם תרומבוס על המסתם. למרות שלא ניתן לקבוע בוודאות קשר סיבתי, הקשר הזמני מרמז מאוד.

יש להימנע משימוש מחוץ להתוויות בתרופות חדשות, עד שיהיו נתונים חדשים ממחקרים באיכות טובה.

Am Coll Cardiol 2012

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מעכבים משמעותית את התרוקנות הקיבה? (Am J Gastroenterol)

    האם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מעכבים משמעותית את התרוקנות הקיבה? (Am J Gastroenterol)

    בקרב חולים שטופלו באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 תועד עיכוב מתון בלבד בהתרוקנות קיבה של מזון מוצק ולא תועד כל עיכוב משמעותי בהתרוקנות נוזלים, בהשוואה לאלו שקיבלו פלסבו, עדות לכך שייתכן ואין צורך בהפסקת הטיפול בתרופות אלו לפני התערבות ניתוחית, כך כותבים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אגוניסטים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את משלב Osimertinib עם כימותרפיה כקו-ראשון לטיפול בסרטן ריאות מתקדם עם מוטציית EGFR (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את משלב Osimertinib עם כימותרפיה כקו-ראשון לטיפול בסרטן ריאות מתקדם עם מוטציית EGFR (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את מתן Osimertinib (טאגריסו) בשילוב עם Pemetrexed וכימותרפיה על-בסיס פלטינום כקו טיפול ראשון במבוגרים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) חיובי למוטציית EGFR עם עדות למוטציות L858R או מחיקות אקסון 19. המומחים מסבירים כי אבחנת סרטן ריאות באירופה עולה על 450,000 מקרים בשנה. כ-10-15% מהחולים […]

  • התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology עולה כי ל- Spironolactone תועלת בנשים בגיל הפוריות עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה קלה, בפרט במידה והטיפול ניתן בשלב מוקדם. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 157 נשים בגילאי 12-50 שנים (גיל חציוני של 36.5 שנים) עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה, אשר טופלו ב- Spironolactone במשך לפחות […]

  • התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    טיפול פומי משולב בפרדניזון ואוגמנטין מהווה גישת טיפול קצר-טווח יעילה לטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה ומפחית את היקף הביקורים לחדרי מיון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול ארוך-טווח, חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה חווים לעיתים קרובות התלקחויות של המחלה. לעיתים קרובות חולים עם התלקחות המחלה […]

  • טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Anesthesiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Vocacapsaicin במהלך ניתוח בוהן קלובה (Hallux Valgus) מפחית כאב ושימוש באופיואידים במהלך 96 השעות הראשונות לאחר-ניתוח, ללא רעילות מקומית או סיסטמית. החוקרים השלימו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 147 חולים שעברו ניתוח בוהן קלובה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת 14 מ”ל של Vocacapsaicin […]

  • טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי טיפול בתכשירים ממשפחת GLP-1RA בחולים עם סוכרת מסוג 2 עשוי להפחית את הסיכון להתפתחות מחלות ממאירות שנקשרו עם השמנה, בהשוואה לטיפול באינסולין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 הם תכשירים המשמשים לטיפול בהשמנה וסוכרת, כאשר המשפחה כוללת את התכשירים Wegovy, Ozempic, Zepbound […]

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2, עודף-משקל או השמנת-יתר, טיפול ב-Semaglutide מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של NAION (או Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 16,827 חולים ממרכז Massachusetts Eye and Ear בבוסטון. החוקרים התמקדו ב-710 חולים עם סוכרת מסוג 2 , כולל 194 חולים שקיבלו […]

  • מה בין משך השינה ובין לחץ הדם בצעירים? (Pediatrics)

    מה בין משך השינה ובין לחץ הדם בצעירים? (Pediatrics)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משך שינה ארוך יותר והתחלת שינה בשעה מוקדמת יותר מלווים במדדי לחץ דם נמוכים יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום אין בהמלצות התייחסות ליעד דפוסי שינה אופטימאליים כטיפול ביתר לחץ דם. כעת הם בחנו את הקשר בין משך ומועד שינה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה