בחולים עם מחלה חסימתית-כרונית בדרגה בינונית-עד-חמורה חל שיפור גדול יותר בקוצר הנשימה ובמצב הבריאותי עם טיפול במשאפי Indacaterol, בהשוואה לטיפול ב-Tiotropium, כך עולה מתוצאות מחקר חדש.
החוקרים מסבירים כי Indacaterol, אגוניסט לקולטני Beta-2, מאושר לשימוש במדינות רבות, כולל במדינות האיחוד האירופאי.
במטרה לערוך השוואה בין טיפול חד-יומי במשאפי Indacaterol או משאפי Tiotropium בחולי COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease), החוקרים גייסו למחקר 1,598 מבוגרים עם מדדי FEV1 של פחות מ-80% לאחר מתן מרחיבי סמפונות והיסטוריית עישון של לפחות 10 שנות חפיסה.
החולים חולקו באקראי לטיפול ב- Indacaterol במינון 150 מיקרוגרם ליום או Tiotropium במינון 18 מיקרוגרם ליום. למטרות סמיות, אלו שנטלו טיפול ב- Indacaterol נטלו גם טיפול-דמה במשאף המשמש למתן Tiotropium ולהיפך.
יעד הסיום העיקרי היה ההשפעה על מדדי FEV1 (24 שעות לאחר המנה), ונראה כי התוצאה הייתה דומה הן תחת טיפול והן לאחר 12 שבועות. רמות השפל של FEV1 עמדו על 1.44 ליטרים עם Indacaterol ו-1.43 עם Tiotropium, והשינוי הממוצע מתחילת המחקר היה 130 מ”ל (11.1%) ו-120 מ”ל (10.6%) עם Indacaterol ו-Tiotropium , בהתאמה.
מדד TDI (Transition Dyspnea Index) שימש להערכת קוצר נשימה. לאחר 12 שבועות, הירידה הייתה גדולה יותר משמעותית עם Indacaterol (2.01 נקודות) בהשוואה ל-Tiotropium (1.43 נקודות). שינוי של נקודה אחת ומעלה נחשב בעל משמעות קלינית, ובחולים שנטלו Indacaterol תועד סיכוי גדול יותר משמעותית לשיפור זה, בהשוואה למטופלי Tiotropium (יחס סיכויים של 1.49, p<0.001).
המצב הבריאותי, שנקבע על-סמך שאלון St. George’s Respiratory Questionnaire לאחר 12 שבועות, העיד על שיפור של 5.1 נקודות עם Indacaterol, בהשוואה ל-3.0 עם Tiotropium, כאשר שיפור של 4 יחידות ומעלה הוגדר כמשמעותי קלינית.
תופעות לוואי דוגמת התלקחות COPD, שיעול ונזופרינגיטיס תועדו ב-39.7% מהמטופלים ב- Indacaterol ו-37.2% מהמטופלים ב-Tiotropium.
החוקרים מסכמים וכותבים כי נראה של- Indacaterol תועלת תסמינית רבה יותר מ-Tiotropium, ולכן מרחיב את אפשרויות הטיפול בחולי COPD.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!