מחקר חדש מראה כי בחולים במניה דו-קוטבית חריפה שטופלו ב- Risperdal (risperidone), נצפתה הפחתה משמעותית בתסמינים כבר ביום השלישי לטיפול.
המחקר הדו-סמוי בדק 259 חולים עם אבחנה של bipolar I disorder במצב מאני חריף, ואלו חולקו אקראית לטיפול ברספרידל או לקבלת פלסבו. גיל החולים, משקלם, המין, המוצא האתני וחומרת המחלה, היו דומים בשתי הקבוצות.
יעילות הטיפול הוערכה בתום שבועיים בעזרת ה- Young Mania Rating Scale (YMRS), המשכלל תסמינים מאנים, ונע בין ניקוד מינימלי של 0, לניקוד מירבי של 60 נקודות. נעשה שימוש גם ב- Clinical Global Impression (CGI) severity scale, וב- Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
קבוצת הרספרידל טופלה במינון ממוצע של 4.1 מ”ג ליום. נצפתה הפחתה משמעותית בתסמיני המחלה כבר לאחר 3 ימי טיפול, בהשוואה לקבוצת הפלסבו. בסיום הטיפול הושגה הפחתה משמעותית יותר בתסמינים בקבוצת הטיפול, הפחתה ממוצעת של 10.6 נקודות ב- YMRS, בהשוואה להפחתה ממוצעת של 4.8 נקודות בקבוצת הפלסבו.
43% מהחולים שטופלו בתרופה השיגו שיפור של 50% לפחות בתסמינים, בהשוואה ל- 24% בלבד בקבוצת הפלסבו. התרופה היתה יעילה בחולים עם וללא פסיכוזה. הודגם שיפור בחומרת המחלה לפי מדד ה- CGI. הטיפול ברספרידל לא היה קשור בהחמרה של תסמיני דיכאון.
56% מהחולים בקבוצת הטיפול השלימו את תקופת המחקר, לעומת 42% בקבוצת הפלסבו. הסיבה השכיחה להפסקת ההשתתפות היתה יעילות בלתי מספקת של הטיפול.
במטופלים בתרופה נרשמה שכיחות גבוהה יותר של תסמינים אקסטרא-פירמידלים, לעומת קבוצת הפלסבו. תופעות לוואי אחרות כללו ישנוניות, כאבי ראש, חוסר מנוחה, סחרחורות ובחילות, ואלו הופיעו ביותר מ- 10% מהמטופלים. היפרגליקמיה והחמרה של סוכרת דווחו כקשורות לטיפול בתרופה.
SOURCE Janssen Pharmaceutica Products, L.P.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!