במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים מארצות הברית על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי למשלב Palbociclib עם Letrozole לא לווה בשיפור משמעותי של ההישרדות הכוללת בנשים עם סרטן שד מתקדם, בהשוואה לפלסבו עם Letrozole.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקר PALOMA-2 הדגים שיפור משמעותי קלינית ומובהק סטטיסטית בהישרדות ללא-התקדמות מחלה עם משלב Palbociclib עם Letrozole לעומת פלסבו עם Letrozole בנשים עם סרטן שד מתקדם, חיובי לקולטנים לאסטרוגן ושלילי ל-HER2. כעת הם מדווחים על תוצא הסיום המשני של המחקר של הישרדות כוללת.
מדגם המחקר כלל 666 נשים לאחר-מנופאוזה עם סרטן שד מתקדם, אשר לא קיבלו טיפול סיסטמי קודם כנגד הממאירות. המשתתפות חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת משלב Palbociclib עם Letrozole או פלסבו עם Letrozole.
לאחר חציון מעקב של 90.1 חודשים תועדו 405 מקרי תמותה והיה ידוע 155 נשים ששרדו.
חציון ההישרדות הכוללת עמד על 53.9 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 49.8-60.8) עם משלב Palbociclib עם Letrozole לעומת 51.2 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 43.7-58.9) עם פלסבו בשילוב Letrozole (יחס סיכון של 0.96, רווח בר-סמך 95% של 0.78-1.18).
החוקרים מציינים כי חוסר איזון בין הקבוצות במספר הנשים עם נתונים זמינים אודות ההישרדות (13.3% לעומת 21.2%, בהתאמה), הגביל את האפשרות לפרש את תוצאות ההישרדות הכוללת. על-סמך נתוני ההישרדות הזמינים, חציון משך ההישרדות הכוללת עמד על 53.8 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 49.8-59.2) לעומת 49.8 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 42.3-56.4), בהתאמה (יחס סיכון של 0.92, רווח בר-סמך 95% של 0.76-1.12).
החוקרים מסכמים וכותבים כי מממצאי המחקר עולה כי אין יתרון הישרדותי למתן למשלב Palbociclib עם Letrozole לעומת פלסבו עם Letrozole בנשים עם סרטן שד מתקדם.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!