בחולים עם מלנומה מתקדמת, טיפול ב-Pembrolizumab (קיטרודה) היה יעיל ללא תלות בנוכחות או העדר מוטאציות BRAF, כך עולה מנתונים רטרוספקטיביים משלושה מחקרי KEYNOTE, שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology.
החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של נתונים משלושה מחקרים בינלאומיים: מחקר KEYNOTE 001, KEYNOTE 002 ו-KEYNOTE-006. הם כללו בניתוח הנתונים מבוגרים עם מלנומה מתקדמת ונתונים אודות נוכחות או העדר מוטאציות BRAF V600E/K בגידול בחולים שטופלו בקיטרודה. המשתתפים במחקר טופלו בקיטרודה בשני מינונים של 2 מ”ג/ק”ג כל שלושה שבועות, 10 מ”ג/ק”ג כל שבועיים, או 10 מ”ג/ק”ג כל 3 שבועות.
תוצאי הסיום כללו את שיעורי התגובה האובייקטיבית והישרדות ללא-התקדמות כפי שנקבע לפי קריטריוני RECIST 1.1 וההישרדות הכוללת. שיעורי תגובה אובייקטיבית, שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לאחר 4 שנים ושיעורי הישרדות כוללם נבחנו במספר תתי קבוצות: חולים ללא מוטאציות BRAF לעומת אלו עם מלנומה עם מוטאציות BRAF V600E/K וחולים עם מלנומה עם מוטאציות BRAF V600E/K עם ובלי טיפול קודם במעכבי BRAF עם/ללא טיפול במעכב MEK.
מדגם המחקר כלל 1,558 חולים (60.6% גברים, גיל ממוצע של 60 שנים). שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 38.3% (596 מבין 1,558 חולים), שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר 4 שנים עמדו על 22.0% ושיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 4 שנים עמדו על 36.9%.
בקרב 1,124 חולים ללא מוטאציות BRAF ו-434 חולי מלנומה עם מוטאציות BRAF V600E/K, שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 39.8% ו-34.3%, בהתאמה, שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר 4 שנים עמדו על 22.9% ו-19.8%, בהתאמה, ושיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 4 שנים עמדו על 37.5% ו-35.1%, בהתאמה.
ב-271 חולי מלנומה עם מוטאציית BRAF V600E/K אשר קיבלו טיפול קודם במעכב BRAF, עם/ללא מעכב MEK, תועדה פרוגנוזה גרועה יותר בהשוואה ל-163 חולים שלא קיבלו טיפול זה; שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 28.4% ועל 44.2%, בהתאמה, שיעורי הישרדות ללא-התקדמות מחלה עמדו על 15.2% ו-27.8%, בהתאמה ושיעורי ההישרדות הכוללים עמדו על 26.9% ו-49.3%, בהתאמה.
ממצאי המחקר תומכים בשימוש בקיטרודה בטיפול בחולים עם מלנומה מתקדמת, ללא תלות בנוכחות/העדר מוטאציות BRAF V600E/K, בין אם קיבלו טיפול במעכבי BRAF ובין אם לאו.
JAMA Oncol. Published online July 16, 2020
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!