מנתוני מחקר NEOZOTAC שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research עולה כי משלב Zoledronic Acid עם טיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי לווה בהישרדות כוללת גרועה יותר בנשים לפני ואחרי מנופאוזה עם סרטן שד. עם זאת, בתת-קבוצה של נשים לאחר-מנופאוזה, לא נמצא קשר בין הטיפול ב-Zoledronic Acid (זומרה) ובין הישרדות הנשים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אדג’וונטי בביספוספנטים מלווה בשיפור הישרדות סרטן שד בנשים לאחר-מנופאוזה. תוספת Zoledronic Acid לטיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי לא הובילה לשיפור תגובה פתולוגית מלאה במחקר NEOZOTAC. כעת מדווחים החוקרים על תוצאי סיום משניים, הישרדות ללא-מחלה והישרדות כוללת.
מדגם המחקר כלל נשים עם סרטן שד בשלב II/III, שלילי ל-HER2, אשר חולקו באקראי לטיפול סטנדרטי בשישה מחזורים של TAC (Docetaxel/Doxorubicin/Cyclophosphamide) עם או בלי עירוי תוך-ורידי של Zoledronic Acid במינון 4 מ”ג, אשר ניתן תוך 24 שעות מהטיפול הכימותרפי. טיפול זה ניתן כל 21 ימים למשך שישה מחזורים.
ניתוח סטטיסטי שימש להערכת ההשפעה של Zoledronic Acid על ההישרדות ללא-מחלה והישרדות כוללת. עוד בחנו החוקרים את הקשר בין ריכוזי אינסולין, גלוקוז, IGF-1 ו-IGF-1 Receptor ובין תוצאות הישרדות הנשים.
מדגם המחקר כלל 246 נשים ולאחר חציון מעקב של 6.4 שנים, שיעורי ההישרדות הכוללת בכלל הנשים במחקר היו גרועים יותר משמעותית בקרב אלו שטופלו ב- Zoledronic Acid (יחס סיכון של 0.468, p=0.040). שיעורי ההישרדות ללא-מחלה לא היו שונים משמעותית בין שתי קבוצות הטיפול (p=0.147).
בניתוח לפי תתי-קבוצות שהתמקד בנשים לאחר-מנופאוזה, החוקרים לא זיהו הבדלים מובהקים סטטיסטית בהישרדות ללא-מחלה או בהישרדות כוללת בין אלו שטופלו ב- Zoledronic Acid ובין נשים בקבוצת הביקורת. עוד מדווחים החוקרים כי בנשים לפני-מנופאוזה לא תועדו הבדלים מובהקים בשיעורי הישרדות ללא-מחלה והישרדות כללית.
מהניתוח הסטטיסטי עלה כי לא היה קשר מובהק סטטיסטית בין ביטוי IGF-1 Receptor ובין הישרדות ללא-מחלה או הישרדות כללית. עוד עלה מהנתונים כי רמות נמוכות יותר של אינסולין בדם לוו בשיפור הישרדות ללא-מחלה (יחס סיכון של 1.025, p=0.014).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי משלב Zoledronic Acid עם טיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי לווה בפרוגנוזה גרועה יותר בנשים עם סרטן שד. עם זאת, בתת-קבוצה של נשים לאחר-מנופאוזה לא זוהתה השפעה של הטיפול ההישרדות הכללית או הישרדות ללא-מחלה.
Breast Cancer Res. 2019;21
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!