טיפול באמצעחת Osimertinib (טאגריסו ) הדגים יעילות ובטיחות בקרב חולי סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים עם מוטציות EGFR נדירות, כך עולה ממחקר חדש המתפרסם ב-J Clin Onco
בערך 10% מהמטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC)סובלים ממוטציות נדירות.
במחקר הנוכחי החוקרים מדווחים על היעילות והבטיחות של Osimertinib (טאגריסו ) בקרב חולים עם NSCLC המציגים מוטציות EGFR לא שכיחות
לשם כך בוצע מחקר רב-מרכזי, חד זרוע, פתוח תווית, שלבII , בקוריאה.
במחקר נכללו מטופלים עם מוטציות של גרורות חוזרות ונשנות של NSCLC אשר אושרו היסטולוגית עם מוטציות EGFR למעט Exon 19 מחיקות, מוטציות L858R ו T790M ו Inson 20.- חודרני.
יעד המחקר המרכזי היה שיעור התגובה האובייקטיבית שהוערכה כל 6 שבועות על ידי קריטריוני הערכת תגובה בגידולים מוצקים (RECIST) גרסה 1.1.
יעדי מחקר משניים כללו הישרדות ללא התקדמות, הישרדות כוללת, משך התגובה והבטיחות.
החוקרים מדווחים כי בין מרץ 2016 לאוקטובר 2017 נרשמו 37 חולים למעקב. ניתן היה להעריך את כל המטופלים פרט לחולה אחד שביטל הסכמתו להשתתף לאחר תחילת הטיפול.
הגיל החציוני היה 60 שנה ו 22 (61%) גברים. בקרב החולים 61% קיבלו אוסימרטיניב כטיפול קו ראשון.
המוטציות שזוהו היו G719X (n = 19; 53%), ואחריהן L861Q (n = 9; 25%), S768I (n = 8; 22%) ואחרות (n = 4; 11%). .
שיעור התגובה האובייקטיבי היה 50% 18) מתוך 36 חולים) (; 95% ( CI, 33% עד 67%
ההישרדות החציונית ללא התקדמות הייתה 8.2 חודשים ) בטווח 5.9 עד 10.5 חודשים ( וההישרדות הכוללת החציונית לא הייתה ניתנת לחישוב.
משך התגובה החציוני היה 11.2 חודש 7.7) עד 14.7 חודשים).
.תופעות לוואי בכל דרגה היו פריחה (n = 11; 31%), גרד (n = 9; 25%), ירידה בתיאבון (n = 9; 25%), שלשול (n = 8; 22%), קוצר נשימה ( n = 8; 22%) אך כל האירועים החריגים הללו היו ניתנים לניהול.
החוקרים מסכמים כי אוסימרטיניב הפגין פעילות חיובית עם רעילות הניתנת לניהול בחולים עם NSCLC עם מוטציות EGFR לא שכיחות.
J Clin Oncol. 2019 Dec 11:JCO1900931
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!