הטיפול בסרטן שד בשלב מוקדם, חיובי ל-HER2, התקדם צעד אחד נוסף לקראת רפואה מותאמת אישית והפחתת התמותה, הודות לתוצאות מחקר KATHERINE, כך טוענים מומחים בתחום במאמר מערכת שפורסם במקביל לפרסום תוצאות המחקר בכתב העת New England Journal of Medicine.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Trastuzumab Emtansine (T-DM1, קדסיילה), טיפול הכולל משלב נוגדן-תרופה של Trastuzumab ו-Emtansine, נמצא יעיל בנשים עם סרטן שד גרורתי, אשר טופלו בעבר בכימותרפיה עם טיפול המכוון ל-HER2. החוקרים השלימו מחקר בשלב 3, בתווית-פתוחה, שכלל נשים עם סרטן שד בשלב מוקדם, חיובי ל-HER2, עם עדות למחלה שיירית פולשנית בשד או בבית השחי בניתוח, לאחר קבלת טיפול ניאו-אדג’וונטי, שכלל Taxaen (עם/בלי אנתרציקלינים) ו-Trastuzumab. הנשים חולקו באקראי לטיפול אדג’וונטי ב-T-DM1 או Trastuzumab, אשר ניתנו לאורך 14 מחזורים.
התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-מחלה פולשנית, אשר הוגדרה בנוכחות העדר הישנות גידול שד פולשני באותו צד, הישנות סרטן שד פולשני אזורי-מקומי באותו צד, סרטן שד פולשני בצד הנגדי, הישנות מרוחקת, או תמותה מכל-סיבה.
ניתוח הביניים כלל 1,486 נשים שחולקו באקראי במסגרת המחקר (743 נשים בקבוצת הטיפול ב-T-DM1 ו-743 נשים בקבוצת הטיפול ב-Trastuzumab). מהנתונים עלה כי מחלה פולשנית או תמותה תועדה ב-91 נשים בקבוצת הטיפול ב-T-DM1 (12.2%) וב-165 נשים בקבוצת הטיפול ב-Trastuzumab (22.2%). השיעור המשוער של נשים ללא מחלה פולשנית לאחר שלוש שנים עמד על 88.3% ו-77.0%, בהתאמה. שיעורי ההישרדות ללא מחלה פולשנית היו גבוהים יותר משמעותית בנשים שטופלו ב-T-DM1, בהשוואה למטופלות ב-Trastuzumab (יחס סיכון למחלה פולשנית של 0.50, p<0.001).
הישנות מרוחקת כאירוע הראשון של מחלה פולשנית תועדה ב-10.5% מהנשים בקבוצת הטיפול ב-T-DM1 וב-15.9% מאלו בקבוצת הטיפול ב-Trastuzumab.
נתוני הבטיחות תאמו לפרופיל הבטיחות הידוע של T-DM1, עם שיעור גבוה יותר של אירועים חריגים עם הטיפול ב-T-DM1, בהשוואה לטיפול ב-Trastuzumab.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם, חיובי ל-HER2, עם עדות למחלה שיירית פולשנית לאחר השלמת טיפול ניאו-אדג’וונטי, הסיכון להישנות סרטן שד פולשני או תמותה היה נמוך במחצית עם טיפול אדג’וונטי ב-T-DM1, בהשוואה לטיפול ב-Trastuzumab בלבד.
N Engl J Med. 2019;380:617-628
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!