גנטיקה

במאמרים רבים בספרות הרפואית חוקרים אינם מדווחים על ניגודי אינטרסים וקשרים כלכליים רלבנטיים (מתוך מאמר ב-New York Times)

מסקירה שנערכה ע”י ה-ProPublica וה-New York Times, לצד נתונים ממחקר נוסף שהושלם לאחרונה, עולה כי עשרות דמויות מובילות בעולם הרפואה נכשלו בשנים האחרונות לדווח על קשרים כלכליים עם חברות תרופות וחברות לטיפול רפואי, כאשר פרסמו את המחקרים שלהם בעיתונים רפואיים.

אחת הדוגמאות המובאות היא של פרופסור Howard A. Burris, הנשיא הנבחר של איגוד ה-American Society of Clinical Oncology, אשר הצהיר כי אין לו ניגודי אינטרסים בלמעלה מחמישים מאמרים שפורסמו בשנים האחרונות, כולל בעיתון היוקרתי New England Journal of Medicine.

עם זאת, חברות תרופות שילמו למעסיקו קרוב ל-114,000 דולרים לייעוץ והרצאות וקרוב ל-8 מיליון דולרים למחקר שלו במהלך התקופה בה נדרשה חשיפה של ניגודי אינטרסים. אי ציון ניגוד האינטרסים כלל גם מאמרים שפורסמו מטעם הקבוצה שלו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.

מעבר להשמטות הנרחבות מצד רופאים, מהסקירה עולה כי העיתונים עצמם לעיתים קרובות סיפקו המלצה מבלבלת ולא חייבו באופן שגרתי חשיפה של ניגודי אינטרסים מצד החוקרים, למרות שניתן היה לזהות קשרים רבים בקלות במאגר נתונים פדראלי.

כתבי עת רפואיים, אשר לעיתים קרובות מהווים מקור מידע לתגליות המדעיות העדכניות לציבור, לעיתים קרובות כוללים קשרים עם החוקרים המפרסמים את המאמרים בעיתונים שלהם. פרסום מחקר בעיתון מוביל עשוי להדגיש את הפרופיל שלהם, זאת מעבר להבלטת התרופה או המוצר הנבחן. עיתונים עשויים להגדיל את הערך שלהם דרך פרסום מחקרים ייחודיים ופורצי דרך.

בסיכומו של דבר, נראה כי מערכת הדיווח עדיין סובלת מכשלים רבים, אשר זוהו כבר לפני קרוב לעשר שנים, כאשר משרד הבריאות האמריקאי המליץ על שינויים מרכזיים באופן דיווח ניגודי אינטרסים.

ממחקר שפורסם באוגוסט האחרון עלה כי מבין 100 רופאים שקיבלו את התגמול הגדול ביותר מיצרני מכשירים בשנת 2015, ניגודי אינטרסים נחשפו רק ב-37% מהמאמרים שפורסמו בשנה העוקבת. העיתונים אינם משלימים בחינה מספקת והכללים שונים מאוד בכל מקרה.

קריאות לשקיפות עקב חששות הנוגעים לקשרים בין חוקרים ובין תעשיית הבריאות והתרופות מעלים את הסיכוי כי החוקרים, באופן מודע או לא, יטו את התוצאות לטובת החברות עימן הם קשורים.

עורכי עיתונים מדווחים כי הם מתחילים ביישום שינויים שיובילו לחשיפה סטנדרטית יותר של ניגודי אינטרסים והפחתת טעויות.

פרופסור ג’פרי בוטקין מאוניברסיטת יוטה, טען לאחרונה במאמר בכתב העת JAMA כי יש להאשים חוקרים בהתנהגות לא-הולמת כאשר אינם חושפים את הקשרים שלהם עם חברות בעלות עניין. להערכתו, הם בהחלט מסלפים את המידע עליו מתבססים אחרים לצרכיי מחקר. כסף מהווה מקור חשוב מאוד והדעות של אחרים מוטות משמעותית עקב קשרים כלכליים.

עם זאת, מהצד השני טוען העורך הראשי של כתב העת JAMA כי אישור כל ניגודי האינטרסים של כל חוקר מהווה צעד שאינו משתלם. מרבית החוקרים כנים ומעוניינים למלא את חובתם ולדווח לקוראים ולעורכים אילו ניגודי אינטרסים ייתכנו במקרה שלהם.

בצל המחלוקת המתמשכת, קבוצה בעלת השפעה, ה-International Committee of Medical Journal Editors, שוקלת מדיניות בה חוקרים המבצעים טעויות מג’וריות בכל הנוגע לחשיפת ניגודי אינטרסים, יהיו חשופים לתביעה בגין התנהגות לא הולמת במחקר.

השנה, כתב העת JAMA החל לנקוט בדרישה בה חייב את החוקרים לאשר במספר מקרים כי אין להם ניגודי אינטרסים עליהם נדרשים לדווח. איגוד ה-ASCO הקים מערכת מרכזית לדיווח על ניגודי אינטרסים לכלל העיתונים והרצאות מומחים.

מתוך מאמר ב-New York Times

לידיעה ב-MedPage Today

הערת מערכת:

אתם מוזמנים לעיין במאמר של פרופ’ מוזס במוסף הארץ,  בו הוא מתאר גם כשלים בהתנהלות ה-FDA מול חברות תרופות ומביא כדוגמא את המקרה המפורסם של “אבנדיה”. 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חשיפה לזיהום אוויר לפני לידה מלווה בסיכון מוגבר לשיתוק מוחין (JAMA Netw Open)

    חשיפה לזיהום אוויר לפני לידה מלווה בסיכון מוגבר לשיתוק מוחין (JAMA Netw Open)

    חשיפה לפני הלידה לחומר חלקיקי בקוטר של עד 2.5 מיקרומטר מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של שיתוק מוחין בצאצא, כך מדווחים חוקרים מקנדה במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הקשר בין חשיפה לפני הלידה למזהמים באוויר ובין הסיכון לשיתוק מוחין בלמעלה ממיליון לידות במועד באונטריו, קנדה, בין 2002 ועד 2017. חשיפה לפני […]

  • חשיפה לשדה קרב מעלה את הסיכון לכאב כרוני בנשים בצבא (JAMA Netw Open)

    חשיפה לשדה קרב מעלה את הסיכון לכאב כרוני בנשים בצבא (JAMA Netw Open)

    חשיפה לשדה קרב מלווה בסיכון מוגבר לכאב כרוני בקרב נשים בשירות פעיל בצבא ארצות הברית ובנות זוג של אנשי צבא בשירות פעיל, כאשר מצב סוציו-אקונומי נמוך והפרעות פסיכיאטריות מעלות עוד יותר את הסיכון לכאב כרוני, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים ממערכת Military Health System לזיהוי אבחנות של […]

  • הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון בכל גיל מלווה בהארכת תוחלת החיים הצפויה, כאשר התועלת הרבה ביותר תוארה באלו שהפסיקו לעשן בגיל צעיר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Preventive Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעות המזיקות של עישון וההשפעה החיובית של הפסקת עישון על תוחלת החיים במבוגרים בגילאי 35-75 שנים. שיעורי התמותה הספציפיים לגיל לפי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום אינה מחייבת מעקב הדוק יותר (Clin Gastro & Hepatol)

    הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום אינה מחייבת מעקב הדוק יותר (Clin Gastro & Hepatol)

    בהשוואה לחולים עם אבחנה של סרטן מעי גס ורקטום בגיל אופייני, באלו עם הופעה מוקדמת של המחלה הממארת לא תועד סיכון מוגבר למחלה מתקדמת ולכן אין צורך בבדיקות קולונוסקופיה תדירות יותר בהשוואה להמלצות בהנחיות הנוכחיות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות העלייה בהיארעות הופעה […]

  • מקרה נדיר בישראל: אדם צעיר לקה בדלקת מוחית הנגרמת מאמבה נדירה  (naegleria Fowleri)

    מקרה נדיר בישראל: אדם צעיר לקה בדלקת מוחית הנגרמת מאמבה נדירה  (naegleria Fowleri)

    משרד הבריאות מעדכן כי גבר תושב מחוז המרכז, בן 25, ללא מחלות רקע, לקה בדלקת מוחית מאמבה נדירה. הצעיר מאושפז בטיפול נמרץ במצב מסכן חיים. בעולם דווחו כ-400 מקרים. מדובר על מחלה נדירה ששיעור התמותה ממנה גבוה. האמבה נמצאת במים מתוקים, שלוליות, או מקורות מים עומדים מסוגים שונים. חקירה של לשכת הבריאות במחוז מרכז של […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה