גנטיקה

מחקר ישראלי : הטיפול ב-PEMBROLIZUMAB (קיטורדה) שלא בהתוויות המאושרות השיג 2% תגובה מלאה וללא כל תגובה בחולים במצב תפקודי קשה (דהמרקר)

מחקר מעניין וייחודי שהתקיים בשיבא תל השומר מגלה ששימוש בתרופה האימונותרפית  PEMBROLIZUMAB (קיטורדה , MSD) שלא ע”פ ההתוויה המאושרת כיום (מלנומה וסרטן ריאות מסוג NSCLC ) ולא במסגרת מחקר קליני, אלא כטיפולים של ”מוצא אחרון” בסוגי סרטן שונים, הניבו 9% תגובה כלשהיא כולל ורק 2% תגובה מלאה (הפוגה או ריפוי מלא).

במחקר שבראשו עמדה ד”ר רעיה ליבוביץ עמית משיבא נכללו 96 מטופלים. ד”ר עמית מציינת את המגבלות הרבות שיש למחקר: רטרוספקטיבי, מס’ קטן מאוד יחסית של חולים במגוון רחב של סוגי סרטן שונים. יחד עם זאת , לאור המגמה ההולכת וגוברת בקרב חולים ורופאים לבחון אפשרות של שימוש בתרופה זו, ההד הציבורי העצום שלו זכתה, וגם מחירה הגבוה מאוד, לממצאים חשיבות ומשמעות רבה.

מהמחקר עולה גם שמטופלים שהחלו את הטיפול כשהם בתפקוד ירוד כבר (כלומר מרותקים למיטה ובמצב של גסיסה למעשה) לא נצפתה כל תגובה. כלומר, במצב סופני כל כך, כמו שגם לטיפולי כימותרפיה כבר אין מקום, נראה שגם האפקטיביות של תרופות אימונותרפיות עלולה להיות מוגבלת בלבד, ועל אף היותן הרבה פחות רעילות מכימותרפיה עדיין קיימת בהן רעילות מסויימת. בנוסף שימוש בהם ככל הנראה דוחה או מחליף טיפול פליאטיבי המיועד להקל ולשפר את איכות חייו של החולה בסוף ימיו.

לכתבה בדהמרקר

באותו גליון בדהמרקר מובא גם הפרק השלישי בסדרת הכתבות המצויינת של רוני לינדר גנץ על ”מחיר החיים”. בפרק זה היא מראיינת מס’ רופאים ואנשי מקצוע, כולל גם רופא בכיר שמצא את עצמו חולה במחלה ממארת ושהיה עליו להתמודד בסוגיות של בחירת טיפול שאינו כלול בסל. 

לכתבה

פרק נוסף וחשוב בסדרה זו של לינדר גנץ עסק במחירי התרופות האונקולוגיות שעלותן נסקה בשנים האחרונות באופן מטאורי. היא מתארת גם יוזמות והתארגנויות של אונקולוגים בארה”ב היוצאים נגד חברות התרופות ומאשימים אותם בקביעת מחירים מוגזמים ולא סבירים תוך ניצול ציני של מצוקת החולים .

לכתבה

הערת המערכת: באשר למחירי התרופות, התעשייה טוענת כידוע שעלות הפיתוח היא עצומה, משך הזמן האפקטיבי של הגנת הפטנט הוא קצר מאוד ולכן בכדי שיהיו מסוגלים להחזיר את ההשקעה ולהמשיך להשקיע בעוד פיתוחים עליהם לקבוע מחירים אלה. די קשה כמובן לבחון ולבדוק טיעונים אלה. נראה גם שהגישה של הכללת תרופה בסל הציבורי על בסיס יחס העלות/תועלת, כלומר עלות להארכת חיים (באיכות חיים טובה) שאינה עולה על סכום של כ-50,000 $ לשנה לא בהכרח תסייע, ולתרופות שיחרגו מעלות זו עדיין יהיה ביקוש פרטי שיאפשר לתעשייה לשמור על העלות הגבוהה גם אם לא תיכלל בגלל המחיר בשירות הציבורי. יחד עם זאת, גישה כזו עשויה להפעיל לחץ לכיוון הנכון על החברות. 

באשר לשימוש בתרופות האימונותרפיות להתוויות שעדיין לא אושרו, נחזור כאן על המלצתנו למאמץ לאומי שיאפשר לחולים להשתתף בניסויים קלינים בארץ ובחו”ל באותן התוויות שבהם מתקיימים מחקרים כיום.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מגמות הישרדות חולים עם NSCLC גרורתי לפני ואחרי אישור שימוש בטיפול אימונותרפי (Cancer)

    מגמות הישרדות חולים עם NSCLC גרורתי לפני ואחרי אישור שימוש בטיפול אימונותרפי (Cancer)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי בעקבות אישור טיפול אימונותרפי בארצות הברית חל שיפור בשיעורי הישרדות חולים עם אבחנה של סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer). בשנת 2015, מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nivolumab כתכשיר אימונותרפי ראשון לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג NSCLC. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן קיטרודה לטיפול בסרטן רירית רחם (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן קיטרודה לטיפול בסרטן רירית רחם (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Pembrolizumab (קיטרודה) בשילוב עם כימותרפיה לטיפול במבוגרים עם קרצינומה ראשונית מתקדמת או חוזרת של רירית הרחם. המומחים כותבים כי קיטרודה, תרופה ממשפחת מעכבי PD-1, אושרה למספר התוויות כנגד ממאירויות גניקולוגיות, כולל שתי התוויות לטיפול בממאירות מתקדמת של רירית הרחם. הבקשה לאישור ההתוויה הנוכחית קיבלה […]

  • תוצאות מאכזבות לטיפול ב-Nivolumab כנגד סרטן ריאות מתקדם (מתוך הודעת BMS)

    תוצאות מאכזבות לטיפול ב-Nivolumab כנגד סרטן ריאות מתקדם (מתוך הודעת BMS)

    מחקר בשלב 3 להערכת Nivolumab (אופדיבו) בשילוב עם טיפול כימו-קרינתי בחולים מסוימים עם סרטן ריאות מתקדם לא ענה על התוצא העיקרי, כך על-פי הודעה של יצרנית התרופה. המומחים מסבירים כי Nivolumab מאושרת בארצות הברית למספר התוויות אונקולוגיות, כולל טיפול בחולים מסוימים עם ממאירות מסוג NSCLC (או Nonsmall Cell Lung Cancer), מלנומה, סרטן כליה או מחלת […]

  • גורמי סיכון לתפליט פריקרדיאלי בחולי סרטן תחת טיפול במעכבי PD-1 (מתוך Int J Cardiol)

    גורמי סיכון לתפליט פריקרדיאלי בחולי סרטן תחת טיפול במעכבי PD-1 (מתוך Int J Cardiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולי סרטן תחת טיפול במעכבי PD-1 ישנם מספר גורמי סיכון להתפתחות תפליט פריקרדיאלי, כולל היסטוריה של סרטן ריאות, היפוקלצמיה וכן טיפול ב-Sintilimab. עוד עולה מהנתונים כי אבחנה של תפליט פריקרדיאלי מלווה בסיכון מוגבר משמעותית לתמותה בתוך שנה אחת. […]

  • משטר טיפול מבוסס-קיטרודה משפר הישרדות חולים עם סרטן קיבה מתקדם (מתוך הודעת חברת Merck)

    משטר טיפול מבוסס-קיטרודה משפר הישרדות חולים עם סרטן קיבה מתקדם (מתוך הודעת חברת Merck)

    משטר טיפול הכולל Pembrolizumab (קיטרודה) עם Trastuzumab וכימותרפיה שיפר הישרדות כוללת בחולים עם ממאירות גרורתית או מתקדמת-מקומית, לא-נתיחה, חיובית ל-HER2 של הקיבה או צומת וושט-קיבה, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר KEYNOTE-811. מחברת התרופות נמסר כי משטר הטיפול הנבחן במחקר KEYNOTE-811 ענה על תוצא הסיום המשולב עם עדות לשיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית בהישרדות הכוללת לעומת […]

  • האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)

    האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)

    בהשוואה לטיפול כימותרפי, טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-אירועים טובים יותר ושיעורי תגובה מלאה גבוהים יותר, אם כי לא תועד שיפור בהישרדות הכוללת של חולים עם סרטן ריאות לא-נתיח מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם ביטוי PD-L1 קטן מ-1%, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. מנהל המזון והתרופות […]

  • משלב Ipilimumab עם Nivolumab משפר הישרדות חולים עם סרטן כבד (מתוך הודעת Bristol-Myers Squibb)

    משלב Ipilimumab עם Nivolumab משפר הישרדות חולים עם סרטן כבד (מתוך הודעת Bristol-Myers Squibb)

    הוספת Nivolumab (אופדיבו) ל-Ipilimumab (יירבוי) הובילה לשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת של מבוגרים עם אבחנה של ממאירות כבד מתקדמת, אשר לא טופלה קודם לכן, כך עולה מנתונים מטעם היצרן. המומחים מסבירים כי Nivolumab הינו מעכב בקרה חיסונית, בעוד ש-Ipilimumab הינו נוגדן חד-שבטי כנגד CTLA-4. שני התכשירים, ביחד ולחוד, אושרו לטיפול במספר רחב של מחלות ממאירות. מנהל […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה