גנטיקה

תוצאות מבטיחות לשילוב Durvalumab עם Tremelimumab בטיפול ב-NSCLC (מתוך Lancet Oncol)

השילוב של שתי תרופות ניסיוניות הדגים פעילות נגד-גידול בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית או גרורתית מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer), כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 1b, שפורסמו במהלך חודש פברואר בכתב העת Lancet Oncology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי PD-L1 ו-CTLA-4 הם בקרים של מערכת החיסון המעכבים פעילות נגד-גידול של תאי T. טיפול משולב ב- Durvalumab (נוגדן anti-PD-L1) ו-Tremelimumab (נוגדן anti-CTLA4) עשוי להביא לפעילות גדולה יותר כנגד הגידול, בהשוואה לכל תרופה בנפרד. כעת הם ביקשו לבחון את משלב Durvalumab עם Trememlimumab בטיפול בחולים עם ממאירות ריאתית מסוג NSCLC.

מדובר במחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 1b, שנערך בחמישה מרכזים בארצות הברית. החולים כללו משתתפים בגילאי 18 שנים ומעלה, עם אבחנה מאושרת של NSCLC מתקדם מקומית או גרורתי. החולים טופלו ב- Durvalumab במיון 3 מ”ג/ק”ג, 10 מ”ג/ק”ג, 15 מ”ג/ק”ג, או 20 מ”ג/ק”ג, כל ארבעה שבועות, לסך של שישה מינונים ולאחר מכן כל 12 שבועות, לסך של שלושה מינונים. תוצא הסיום העיקרי בשלב העלאת-מינון היה בטיחות הטיפול.

בתקופה שבין 28 באוקטובר, 2013, ועד 1 באפריל, 2015, החוקרים גייסו למחקר 102 חולים שנכללו בשלב העלאת מינון וקבלת טיפול. בעת ניתוח הנתונים (1 ביוני, 2015), חציון המעקב עמד על 18.8 שבועות. בקבוצת המטופלים ב- Durvalumab ניתן מינון שעלה על המינון הנסבל המקסימאלי , כאשר שניים מבין שישה חולים (30%) פיתחו רעילות מגבלת מינון. האירועים החריגם הנפוצים ביותר בדרגה 3 ו-4 כללו שלשולים (11%), קוליטיס (9%) ועליית ליפאז (8%).

הפסקת הטיפול על-רקע תופעות לוואי תועדו ב-28% מבין 102 החולים. אירועים חריגים חמורים על רקע הטיפול תועדו ב-36% מבין 102 החולים. 22 חולים הלכו לעולמם במהלך המחקר, שלושה מקרי תמותה היו קשורים לטיפול. מקרי התמותה על-רקע הטיפול נבעו מסיבוכים שמקורם במיאסתניה גראביס, תפליט פריקרדיאלי והפרעה נוירומוסקולארית. עדויות לתועלת קלינית תוארו הן בחולים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1 והן באלו שליליים ל-PD-L1.

שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 23% עם טיפול משולב עם Tremelimumab במינון  1 מ”ג/ק”ג, כולל שניים מבין 9 חולים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1 וארבעה מבין 14 חולים עם גידולים שליליים ל-PD-L1.

החוקרים מסכמים וכותבים כי Durvalumab במינון 20 מ”ג/ק”ג כל ארבעה שבועות, בשילוב עם Tremelimumab במינון 1 מ”ג/ק”ג הדגים פרופל נסבל, עם פעילות נגד-גידול שאינה תלויה במצב PD-L1, ומינון זה נבחר להמשך הערכה במחקרים בשלב 3.

Lancet Oncol. Published online February 5, 2016

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    מתוצאות ביניים שפורסמו ע”י חברת Almirall עולה כי טיפול ב-Tildrakizumab משפר את התחושה הכללית של חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לרמה הדומה לזו של האוכלוסייה הכללית. המומחים מסבירים כי Tildrakizumab הינו נוגדן המכוון כנגד IL-23 המיועד לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, המועמדים לטיפול סיסטמי. במחקר POSITIVE של חברת התרופות, Tildrakizumab הצליח להשיב […]

  • בדיקות סקר ממוקדות לסרטן לבלב עשויות לשפר את שיעורי ההישרדות באוכלוסייה זו (JAMA Oncol)

    בדיקות סקר ממוקדות לסרטן לבלב עשויות לשפר את שיעורי ההישרדות באוכלוסייה זו (JAMA Oncol)

    מעקב אחר מטופלים בסיכון גבוה עשוי לסייע בזיהוי אדנוקרצינומה של צינוריות הלבלב בשלב מוקדם יותר, כאשר הגידול קטן יותר וקל יותר לטיפול עם סיכויי הישרדות גבוהים יותר באוכלוסייה זו, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אדנוקרצינומה של הלבלב מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים לאחר חמש שנים ולעיתים קרובות […]

  • מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין טיפול באנטגוניסטים לקולטן α-1 – Doxazosin, Terazosin או Alfuzosin – ובין סיכון מופחת לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים, בהשוואה לטיפולים תרופתיים אחרים. השערת המחקר הייתה כי עליה בזמינות אנרגיה במוח עשויה להאט או למנוע תהליכים נוירו-דגנרטיביים, ייתכן הודות להפחתת הצטברות […]

  • האם להכחדה של הליקובקטר פילורי השפעה על הסיכון לסרטן הוושט? (Gastroenterology)

    האם להכחדה של הליקובקטר פילורי השפעה על הסיכון לסרטן הוושט? (Gastroenterology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הכחדת הליקובקטר פילורי אינה מלווה בעליה בשיעורי היארעות ממאירות של הוושט. החוקרים אספו נתונים אודות כלל החולים שעברו טיפול להכחדת הליקובקטר פילורי בפינלנד, דנמרק, איסלנד, נורבגיה ושבדיה בין השנים 1995 עד 2019. המאגר כלל 661,987 משתתפים עם למעלה מחמש מיליון-שנות לאחר […]

  • השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Sacituzumab Govitecan עשוי לשפר את ההישרדות הכוללת לעומת Docetaxel בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם התקדמות לאחר טיפול קודם. מחקר EVOKE-01 הינו מחקר בשלב III, בתווית-פתוחה, להערכת Sacituzumab Govitecan לעומת טיפול ב-Docetaxel בחולים עם NSCLC […]

  • טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    התחלת טיפול בסטטין בעצימות גבוהה במהלך השלב האקוטי של אירוע מוחי מינורי, שאינו ממקור לבבי, עשויה להביא לעליה בסיכון לדימום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מסין שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. הנחיות ה-AHA/ASA משנת 2021 המליצו על טיפול בסטטין בעצימות-גבוהה בחולים בסיכון גבוה למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. עם זאת, מספר מחקרים אקראיים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vonoprazan כטבליות במינון 10 מ”ג להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease) שאינו-ארוזיבי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מדובר בהתוויה השלישית למתן חסם החומצה, אשר מאושר כבר לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית בכל הדרגות ולהכחדת זיהום הליקובקטר פילורי בשילוב עם טיפול אנטיביוטי. האישור […]

  • יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    הוספת Olanzapine לטיפול משולש בנוגדי-בחילה לא הפחיתה משמעותית את שיעורי הקאות משנית לטיפול ב-Carboplatin, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. באשר למניעת תחושת בחילה, הוספת Olanzapine הובילה להטבה גדולה יותר בתופעות הלוואי משנית למשטר טיפול כימותרפי המבוסס על Carboplatin. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של טיפול נוגד-הקאה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה