גנטיקה

השוואה ראשונה בין Brentuximab ובין פלסבו בטיפול במחלת הודג’קין (Lancet)

במאמר שפורסם במהלך חודש מרץ בכתב העת Lancet מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי טיפול ב- Brentuximab Vedotin (BV) הניתן בשלב מוקדם לאחר השתלת תאי גזע מביא לשיפור משמעותי בשיעורי ההישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה לפלסבו, בחולים עם מחלת הודג’קין קשה לטיפול.

מדובר במחקר מבוקר-פלסבו הראשון שנערך אי-פעם להערכת הטיפול ב- Brentuximab במחלת הודג’קין והנתונים הצביעו על שיפור של 20% בשיעורי ההישרדות ללא-התקדמות עם טיפול זה, הצפוי לשמש כטיפול הסטנדרטי בחולים שלא טופלו בעבר ב-BV. יש לציין כי המחקר לא כלל חולים שטופלו קודם לכן ב-BV.

במסגרת המחקר בחנו החוקרים את ההשפעה על שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר מתן BV זמן קצר לאחר השתלת תאי גזע בחולים עם גורמי סיכון להתקדמות המחלה (הישנות מחלה, העדר תגובה מלאה לטיפול ראשוני או מעורבות מחוץ לקשריות לימפה עם התחלת הטיפול הכימותרפי לפני השתלה). המחקר נערך ב-78 מרכזים בצפון אמריקה ואירופה בין אפריל 2010 ועד ספטמבר 2012. החוקרים חילקו את המשתתפים באקראי ל-16 מחזורים של BV במינון 1.8 מ”ג לק”ג (165 חולים) או פלסבו (164 חולים) שניתנו דרך הוריד במשך שלושה שבוות, החל מ-30-45 ימים לאחר ההשתלה.

מהתוצאות עולה כי בקבוצת הטיפול הפעיל שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות היו טובים יותר משמעותית, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (יחס סיכון של 0.57, P=0.013). בקבוצת ההתערבות חציון ההישרדות ללא-התקדמות היה ארוך יותר, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (42.9 חודשים לעומת 24.1 חודשים, בהתאמה). מהערכה בלתי-תלויה עלה כי 63% מהמטופלים בקבוצת ההתערבות לא פיתחו התקדמות של המחלה לאחר 24 חודשים, זאת בהשוואה ל-51% מאלו בקבוצת הפלסבו.

קרוב למחצית מהמשתתפים בקבוצת ההתערבות השלימו את כל 16 מחזורי הטיפול. כשליש מהמטופלים בקבוצת ההתערבות הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי.

מבין המשתתפים בקבוצת ההתערבות, האירועים החריגים הנפוצים ביותר כללו נוירופתיה תחושתית היקפית (56% בקבוצת ההתערבות לעומת 16% בקבוצת הפלסבו) ונויטרופניה (35% לעומת 12%). בשתי הקבוצות שיעורי ההישרדות הכוללים היו דומים (17% בקבוצת ההתערבות ו-16% בקבוצת הפלסבו). שני חולים בקבוצת ההתערבות הלכו לעולמם בשל אירועים הקשורים בטיפול.

Lancet. Published online March 19, 2015

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה