בטיפול בממאירות גרורתית של המעי הגס והרקטום, מומחים טוענים כי הגיעה העת להתקדם מחעבר לבדיקות KRAS ולהרחיב את בדיקות RAS. במהלך ההרצאה שנערכה במסגרת כנס ה-European Society for Medical Oncology Congress הסבירו המומחים כי KRAS זוהה כסמן המנבא היחיד בחולים עם ממאירות גרורתית של המעי הגס והרקטום, אך כעת מצטברות עוד ועוד עדויות לפיהן יש מקום להרחבת בדיקת RAS.
המומחים מסבירים כי בשלב זה אין תרופות הדורשות הרחבת בדיקת RAS ומנהל המזון והתרופות האמריקאי לא כלל בדיקה זו בהתוויות לטיפול. ה-EMA (European Medicines Agency) כבר שינתה את האישור לטיפול בתרופות כנגד EGFR לאי-הכללת חולים עם מוטאציה כלשהי בגן RAS, אך ה-FDA עדיין מתיר טיפולים אלו בחולים ללא מוטאציות באקסון 2 בגן KRAS.
הנחיות קודמות התמקדו בבדיקות KRAS, כאשר רק בחולים עם ממאירות גרורתית של המעי הגס והרקטום ללא מוטאציה בגן ניתן טיפול בתכשירים כנגד EGFR, מאחר שלא הייתה צפויה תועלת לטיפול בחולים אחרים. עם זאת, למרות שבחולים ללא מוטאציות בגן KRAS צפויה תגובה לטיפולים אלו, התגובה אינה אוניברסאלית ולכן מומחים החלו בחיפוש אחר סיבות להעדר תגובה לטיפול.
ב-60% מהחולים אין עדות למוטאציות בגן KRAS בגידולים, כאשר ביתר 40% זוהתה מוטאציה באקסון 2. עם זאת, הרחבת בדיקות RAS הובילה לזיהוי מוטאציות נוספות בכ-15% מהחולים הללו ללא מוטאציות בגן KRAS. המשמעות היא כי מבין 60% מהחולים בהם הרושם כי אין מוטאציה בגן, ועל-כן מתאימים לטיפול התרופתי, ב-15% ישנן מוטאציות אחרות אותן ניתן יהיה לזהות עם בדיקות גנטיות נוספות. ייתכן כי חולים אלו אינם צפויים ליהנות מהתועלת של הטיפול בתכשירים דוגמת Cetuximab וישנן אפשרויות טיפול אחרות, דוגמת מעכבי אנגיוגנזה כמו Bevacizumab.
עם זאת, עדיין אין בסיס עדויות המסייע בקביעת המקרים בהם יש מקום לטיפול ב-Bevacizumab עם כימותרפיה ומקרים בהם יש מקום לטיפול בתכשירים דוגמת Cetuximab בחולים עם ממאירות של המעי הגס והרקטום.
מחקר גדול שנערך לאחרונה בחן את הסוגיה ולא מצא הבדלים בין שני התכשירים.
במסגרת המחקר בשלב 3 נבחנו קווי טיפול שונים בחולים עם ממאירות גרורתית של המעי הגס והרקטום. החולים טופלו במשלב כימותרפי FOLFIRI (Irinotecan, Fluorouracil, Leucovorin) או במשלב mFOLFOX6 (Oxaliplatin, Fluorouracil, Leucovorin) עם Bevacizumab או Cetuximab.
כאשר נערכו בדיקות נרחבות של גן RAS החוקרים מצאו הבדלים מסוימים בין שתי הקבוצות בשיעורי תוצא הסיום העיקרי שהיה שיעורי ההישרדות הכוללים, אך אלו לא היו מובהקים סטטיסטית. עם זאת, בתת-קבוצה של חולים ללא מוטאציות בגן RAS תועדה תגובה טובה יותר לטיפול ב-Cetuximab בהשוואה ל-Bevacizumab (68.6% לעומת 53.6%, p<0.01).
המומחים מסיימים ומסבירים כי בדיקות למואטציות בגן RAS מהוות את תחילת הדרך בכל הנוגע לבדיקות לזיהוי סמנים בחולים עם ממאירות גרורתית של המעי הגס והרקטום.
מתוך כנס ה- European Society for Medical Oncology
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!