גנטיקה

מומחים קוראים לערוך מחקרים אקראיים לפיתוח טיפול לאבולה (Lancet)

לאור האופי וחומרת מגיפת אבולה במערב אפריקה יש לשנות את אופן ביצוע המחקרים לבדיקות מהירות של טיפולים חדשים, במקום להתבסס על מחקרים אקראיים ומבוקרים, כך טוענים 17 מומחים מובילים במכתב שפורסם במהלך חודש אוקטובר בכתב העת The Lancet.

ארוגן הבריאות העולמי וארגונים אחרים מסכימים כי המצב דחוף ויש לזרז בדיקות של תרופות ניסיוניות. עם זאת, עדיין לא ברור כיצד בדיוק יש לעשות זאת. בעוד שחלק מהחוקרים טוענים כי יש להשלים מחקרים אקראיים ומבוקרים, אחרים מסבירים כי מחקרים אלו אינם מתאימים במצבים אלו. יש לתת עדיפות לאיסוף נתונים אודות היעילות והבטיחות מהר ככל הניתן, כך שהטיפולים החדשים היעילים ביותר יועברו לשימוש במהירות.

הם מוסיפים כי מחקרים אקראיים ומבוקרים אתיים רק במקרים בהם קיים שיווי משקל בין הטיפול הניסיוני ובין קבוצת הביקורת או הטיפול הסטנדרטי. לאור העדר טיפולים סטנדרטיים זמינים, שיווי משקל זה אינו קיים במקרה של התפרצות אבולה.

איש לא התעקש כי עובדי רפואה מערביים להם הוצע zMapp ותרופות ניסיוניות אחרות יחולקו באקראי לטיפול התרופתי או טיפול קונבנציונאלי עם פלסבו. אין אדם שהיה מוכן לתת את הסכמתו להקצאה אקראית במצבים אלו.

יתרה מזאת, מחקרים לא-אקראיים כבר מצויים בשימוש ומקובלים בנסיבות מסוימות. בממאירויות עם פרוגנוזה רעה בהן אין טיפולים טובים, עדויות ממחקרים ללא קבוצת ביקורת משמשות לעיתים כעדויות מספקות ליישום ואף אישור טיפולים, עם השלמת ניתוח מלא של הנתונים בשלב מאוחר יותר. אין מקום לכופף או לעקם חוקים, הפרוצדורות הנדרשות כבר קיימות. מה שנדרש כעת הוא שיטות לזיהוי התרופות שיביאו לשיפור התוצאות בהשוואה לטיפול הסטנדרטי במהירות, כך שארגון הבריאות העולמי יוכל להמליץ על השימוש בהן ולהציל חיי מטופלים.

לאחר איסוף נתונים תצפיתיים שתיעדו את שיעורי התמותה עם טיפול סטנדרטי, המומחים טוענים כי ניתן להשלים מחקרים במקביל ובאתרים שונים. טיפולים שיוכחו כיעילים ניתן יהיה להציע באופן מיידי, וטיפולים לא-יעילים ניתן יהיה לשלול בהקדם.

במידה ולמעלה מטיפול אחד נמצא יעיל, אזי ניתן לחלק באקראי את המשתתפים לאחת מקבוצות הטיפול במחקר, או יותר, אך איש לא יקבל את הטיפול הסטנדרטי בלבד.

לסיכום, הכותבים מקבלים את הטענה כי מחקרים אקראיים ומבוקרים עשויים לספק עדווית מוצקות בנסיבות מסוימות; עם זאת, לא תקף בזמן האפידמיה הגרועה ביותר של אבולה בהיסטוריה. ישנם מבני מחקר חדשניים, אך לא מוכחים, עליהם ניתן להתבסס במקום להתעקב על גישות סטנדרטיות מקובלות שפותח בתנאים אחרים ולמטרות שונות.

Lancet. Published online October 10, 2014

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ההשפעה של נוירופיברומטוזיס על איכות החיים של החולים (JAMA Dermatol)

    ההשפעה של נוירופיברומטוזיס על איכות החיים של החולים (JAMA Dermatol)

    תמונות במכשירי הטלפון הנייד עשויות לשמש ככלי מהימן להערכת מאפיינים של נוירופיברומות עוריות בחולים עם אבחנה של נוירופיברומטוזיס מסוג 1 (NF1), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שזיהה גם קורלציה בין היקף נוירופיברומות עוריות ובין איכות החיים, עם השפעה בולטת במיוחד של חומרת המעורבות של הפנים על הבריאות הנפשית. במסגרת המחקר שתוצאותיו פורסמו בכתב העת JAMA […]

  • חיסון כנגד קורונה אינו מעלה את הסיכון למומים מולדים (J Int Med)

    חיסון כנגד קורונה אינו מעלה את הסיכון למומים מולדים (J Int Med)

    זיהום בקורונה במהלך היריון מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים והפלות ולכן מומלץ מתן חיסון כנגד COVID-19 לנשים הרות ומנתונים חדשים שפורסמו ב-Journal International de Medecine עולה כי החיסון כנגד הנגיף אינו מעלה את הסיכון למומים מולדים. מטרת המחקר הייתה לבחון את הסיכון למומים מולדים לאחר חיסון בהלך היריון וזאת על-בסיס נתונים מדנמרק, שבדיה ונורבגיה, אשר כללו […]

  • אובדן שמיעה ונוירופתיה עלולים לקצר את תוחלת החיים בקשישים (J Am Geriatrics Society)

    אובדן שמיעה ונוירופתיה עלולים לקצר את תוחלת החיים בקשישים (J Am Geriatrics Society)

    אובדן שמיעה תלוי-גיל ונוירופתיה היקפית בקשישים מקצרת את תוחלת החיים הן באופן ישיר והן באופן עקיף דרך השפעה על שיווי משקל ויציבות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים אודות 793 קשישים ממרפאות ראשוניות שלקחו חלק במחקרי OKLAHOMA Studies בשנת 1999. המשתתפים השלימו […]

  • האם חיסון כנגד COVID מעלה את הסיכון להתלקחות טרשת נפוצה? (Neurology)

    האם חיסון כנגד COVID מעלה את הסיכון להתלקחות טרשת נפוצה? (Neurology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology עולה כי חיסון כנגד COVID-19 אינו מלווה בעליה בסיכון להתלקחות טרשת נפוצה. עם זאת, תוארה עליה קטנה בסיכון להתלקחות לאחר קבלת מנת דחף כנגד COVID-19 באלו עם טרשת נפוצה פעילה. החוקרים השלימו מחקר תצפיתי שהתבסס על נתונים ממאגר French National Health Data System וזיהו 124,545 חולים עם טרשת נפוצה, […]

  • מה בין מספר בני המשפחה ואחזקת כלב ובין הסיכון למחלת קרוהן? (Clin Gastroenterol Hepatol)

    מה בין מספר בני המשפחה ואחזקת כלב ובין הסיכון למחלת קרוהן? (Clin Gastroenterol Hepatol)

    בקרב אלו המתגוררים עם לפחות שני בני משפחה אחרים במהלך השנה הראשונה לחייהם ומחזיקים בכלב במהלך תקופת הילדות ייתכן סיכון מופחת להתפתחות מחלת קרוהן, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גורמים סביבתיים, דוגמת עישון, משפחה גדולה, סביבה עירונית וחשיפה לחיות מחמד, נקשרו עם הסיכון […]

  • חיסוני ילדים מנעו 1.1 מיליון מקרי תמותה בארצות הברית בשלושת העשורים האחרונים (Morb Mortal Wkly Rep)

    חיסוני ילדים מנעו 1.1 מיליון מקרי תמותה בארצות הברית בשלושת העשורים האחרונים (Morb Mortal Wkly Rep)

    מנתונים חדשים שפרסם המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (Centers for Disease Control and Prevention) עולה כי בין השנים 1994 עד 2003, תשעה חיסוני שגרה בילדות מנעו למעלה מ-1.1 מיליון מקרי תמותה בארצות הברית. החוקרים בחנו את הנתונים הארציים להערכת התועלת הבריאותית והכלכלית של תשעה חיסונים שנכללו בתכנית החיסונים לילדים של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC’s Vaccines […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה