מחקר שלב III המשווה בין שילוב של שתי תרופות מול טיפול בתרופה אחת במלנומה מתקדמת הופסק מוקדם מהמתוכנן בשל יתרון הישרדותי משמעותי לטובת הטיפול המשולב. במחקר נעשתה השוואה בין טיפול משולב של חוסם ה-MEK , ה- trametinib + חוסם ה-BRAF , ה-dabrafenib (טפינלר, GSK) מול חוסם ה-BRAF הנקרא vemurafenib (זלבוראף, רוש) , במטופלים עם מלנומה עורית לא נתיחה או ממאירה אשר הם נשאים של המוטציות BRAF V600E או BRAF V600K .
ועדת הניטור העצמאית של המחקר המליצה על כך שהמחקר הנקרא COMBI-v יופסק לאחר שאנליזה פנימית הדגימה יתרון השרדותי עבור קבוצת הטיפול המשולב, וזאת מעבר לסף הגדרת היעילות שנקבע למחקר, כך לפי הודעת חברת GSK .
זהו למעשה המחקר הראשון שהדגים כי טיפול משולב של 2 תרופות יעיל יותר מאשר תרופה אחת במלנומה מתקדמת במונחי הישרדות.
יש לציין שכל 3 התרופות מאושרות באירופה כטיפול קו ראשון עבור אוכלוסיה זו של מלנומה מתקדמת.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!