במהלך הכנס השנתי ה-55 מטעם ה-ASH (American Society of Hematology) נרשמה התרגשות רבה לאור תוצאות של גישת טיפול חדשה, המבוססת על תאי T מהונדסים. למרות שהתוצאות מבוססות על מחקרי פיילוט שכללו מספר קטן של חולים עם לויקמיה ולימפומה, מדובר בחולים עם מחלה אגרסיבית מאוד ועמידה לטיפול, למרות זאת בחלק מהמקרים תועדה תגובה דרמטית לטיפול, עד הפוגה מלאה וללא סימנים נוספים לגידול בבדיקות טומוגרפיה ממוחשבת.

מספר קבוצות ברחבי ארצות הברית עובדות על גישת טיפול זו, וחלק משתפים פעולה עם חברות תרופות.

הגישה החדשה לטיפול מבוססת על איסוף תאי T מהחולה, עם החדרת CAR (Chimeric Antigen Receptor) ולאחר מכן עירוי תאי T המהונדסים חזרה לחולה. התהליך אורך כעשרה ימים, ומביא לשינוי תאי T בשתי דרכים. ראשית, הוספת קולטן המכוון לאנטיגן CD19 ומצוי במרבית תאי לויקמיה; כאשר התאים מוחזרים לגוף החולה, הם מתמקדים והורסים תאי לויקמיה. שנית, התהליך של החדרת מנגנון וקטור נגיפי לתאים מעודד התפשטות והתרבות של תאים אלו, כך שמחפשים והורסים את כל יתר תאי הלויקמיה.

חוקרים הציגו תוצאות טיפול ב-15 חולים מבוגרים עם לימפומה מתקדמת של תאי B, כולל 9 חולים עם לימפומה של תאים גדולים, עמידה לטיפול כימותרפי. הם טופלו ב-Cyclophosphamide ו-Fludarabine ולאחר מכן עירוי של תאי T מהונדסים שלהם.

החוקרים בחנו את התגובה ב-13 מבין 15 החולים המטופלים, כאשר 12 מבין 13 החולים הגיבו: שבעה חולים עם הפוגה מלאה וחמשה עם הפוגה חלקית. ביתר החולים המחלה הייתה יציבה.

לדבריהם, הנתונים מספקים הצצה אמיתית ראשונה לפוטנציאל של גישה זו בחולים עם לימפומה אגרסיבית, שעד כה נתפסה כמחלה שאינה ניתנת לטיפול. התוצאות מעודדות במיוחד לאור ההפוגה החלקית והמלאה שתועדה במספר חולים עם לימפומה מסוג DLBCL (Diffuse Large B Cell Lymphoma), שמיצו את כל אפשרויות הטיפול האחרות, ולרוב אינם מועמדים טובים להשתלת תאי גזע. עם זאת, הם מצננים את ההתלהבות כאשר מציינים כי גישה זו עדיין מצויה בשלב מוקדם.

בנוסף, גישת טיפול זו עשויה להוביל לתופעות לוואי חמורות, העשויות לדרוש אשפוז של החולים ביחידת טיפול נמרץ, אם כי מדובר בתגובות זמניות. לאחר שתאי T מתחילים להתפשט בגוף, כמעט כל החולים מפתחים שחרור מושהה של הציטוקינים והפעלת מקרופאגים, העשויים להוביל לרעילות אקוטית, כולל חום גבוה, תת לחץ דם, קשיי נשימה, דליריום, אפאזיה ורעילות נוירולוגית.

עם זאת, החולים מחלימים במהירות, לרוב בתוך יומיים, ותסמינים אלו חולפים בתוך כשלושה שבועות.

תוצאות בחולי CLL

חולים מבוגרים עם CLL טופלו בשני מחקרים שכללו סך הכול 32 חולים. תגובות חלקיות תועדו ב-15 חולים ותגובה מלאה תועדה בשבעה חולים. בכל המקרים של תגובה מלאה, התגובה לטיפול עדיין נשמרה.

החוקרים הסבירו כי הממצאים הצביעו על הפוגה שנמשכה למעלה משלוש שנים, וכי ישנם רמזים לכך שתאי T ממשיכים להרוג תאי לויקמיה בגוף, חודשים לאחר הטיפול. גם בחולים עם תגובה חלקית בלבד, לעיתים קרובות נמצא כי כל התאים הממאירים נעלמו מהדם ומח העצם, וכי קשריות לימפה ממשיכות להצטמק עם הזמן. בחלק מהמקרים תועד מעבר מתגובה חלקית להפוגה מלאה במהלך מספר חודשים.

תוצאות בחולי ALL

באוניברסיטת פנסילבניה טופלו 22 ילדים עם ALL, כאשר ב-19 תועדה תגובה מלאה, שנשמרה ב-14 חולים (בחמישה חולים תועדה הישנות). בנוסף, טופלו חמישה מבוגרים עם ALL, כאשר בכולם תועדה תגובה מלאה, ובארבעה התגובה נשמרה.

הממצאים מעידים על הפוטנציאל של הטיפול בחולים בהם באמת אין אפשרות טיפול אחרת. בתקופת הזמן הקצרה יחסית במהלכה עקבו אחר החולים, החוקרים מצאו כי מדובר באפשרות טיפול אמיתית בהישנות של מחלה עמידה לטיפול.

הממצאים מעידים כי ניתן למדוד ולעקוב אחר פעילות התאים המהונדסים כאמצעי לנטר את הטיפול, ממצא מפתיע העשוי להציע תקווה אחרונה לחולים אלו.

American Society of Hematology (ASH) 55th Annual Meeting

לידיעה במדסקייפ