בחולים עם אבחנה חדשה של DLBCL (Diffuse Large B-cell Lymphoma) עם מחלות לב, להחלפת Doxorubicin ב-Gemcitabne תוצאות מבטיחות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 2, שפורסמו במהלך חודש נובמבר בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הטיפול ב-DLBCL בחולים עם מחלות לב הוא בעייתי, מאחר שאוכלוסיה זו אינה מתאימה לטיפול כימותרפי המבוסס על אנתרציקלינים. הם ערכו מחקר רב-מרכזי בשלב II להערכת טיפול במשלב R-GCVP (Rituximab, Gemcitabine, Cyclophsphamide, Vincristine, Prednisolone) בחולים שאינם מתאימים לטיפול המבוסס על אנתרציקלינים בשל מחלות לב.
61 מבין 62 חולים טופלו במשלב R-GCVP, שניתן ביום 1 עם טיפול חוזר ב-Gemcitabine ביום 8 ומחזור של 21 ימים. חציון גיל המשתתפים עמד על 76.5 שנים. כל החולים סבלו ממחלה מתקדמת; ב-27 חולים (43.5%) מקטע פליטה של חדר שמאל של 50% ומטה, וב-35 חולים (56.5%) מקטע הפליטה היה גבולי בטווח 50-55% עם גורמי סיכון למחלות לב, דוגמת מחלת לב איסכמית, סוכרת, או יתר לחץ דם. תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי התגובה בתום הטיפול.
ב-38 חולים (61.3%) תועדה תגובה של המחלה לטיפול הכימותרפי (18 חולים עם תגובה מלאה, 6 חולים עם תגובה מלאה לא-מאושרת/לא-מתועדת, 14 חולים עם תגובה חלקית). שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר שנתיים של כל החולים עמדו על 49.8% ושיעורי ההישרדות הכוללים לאחר שנתיים עמדו על 55.8%. 34 חולים פיתחו רעילות המטולוגית בדרגה 3 ומעלה. במהלך המחקר תועדו 15 אירועים לבביים, מהם שבעה בדרגה 1-2, חמישה בדרגה 3-4 ושלושה היו פטאליים, עדות למצב הלבבי הירוד של המשתתפים במחקר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מהמחקר עולה כי משטר R-GCVP הוא טיפול פעיל ונסבל היטב בחולים עם DLBCL, שאינם מתאימים לטיפול מבוסס על אנתרציקלינים בשל מחלות לב ברקע.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!