גנטיקה

מתן Bosutinib אושר לטיפול ב-CML באירופה (מתוך הודעת ה-CHMP)

Bosutinib הומלץ לאישור באירופה לטיפול בחולים עם CML (Chronic Myelogenous Leukemia). התרופה זכתה לחוות דעת חיובית מטעם ה-CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use), וזוהי המלצה לאישור השיווק.

Bosutinib אושר בארצות הברית בספטמבר 2012.

מדובר ב-Tyrosine Kinase Inhibitor הרביעי שאושר, לאחר אישור הטיפול ב-Imatinib (גליבק), דור שני של TKI, Nilotinib (טסיגנה), ו-Dastatinib (ספרייסל).

ההתוויה המאושרת לוקחת זאת בחשבון, כאשר מפרטת כי Bosutinib מיועדת לחולים שטופלו קודם לכן ב-TKI אחד, או יותר, ובחולים בהם Imatinib, Nilotinib ו-Dasatinib אינם מהווים אפשרויות טיפול הולמות.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כוללות שלשולים, בחילות, תרומבוציטופניה, הקאות, כאבי בטן, פריחה, אנמיה, חום ועליה באנזים הכבד ALT (Alanine Aminotransferase).

מתוך הודעת ה-CHMP

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה