במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Clinical Oncology הציגו חוקרים תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי התרופה הניסיונית, Afatinib, מביאה להארכת שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות בחולים עם אדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה עם מוטאציות EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor).
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Afatinib הינו חסם בלתי-הפיך, סלקטיבי של EGFR (ErbB1, ErbB2 ו-ErbB4). מעכבים הפיכים של Tyrosine Kinase הביאו לשיפור משמעותי בתוצאות הטיפול בחולים עם NSCLC (Nonsmall Cell Lung Cancer) ומוטאציות EGFR. Afatinib שונה מאחר שבניגוד להם, חוסם באופן בלתי-הפיך את כלל קולטני משפחת ErbB.
לאחר בדיקות למוטאציות EGFR, החוקרים חילקו באקראי 345 חולים שלא קיבלו טיפול כימותרפי עם מחלה בשלב IIIB/IV, לאחת משתי קבוצות מחקר, 230 חולים טופלו ב- Afatinib במינון 40 מ”ג ביום, ו-115 קיבלו טיפול תוך-ורידי ב-Pemetrexed במינון 500 מ”ג למ”ר עם Cisplatin במינון 75 מ”ג למ”ר, כל 21 ימים, למשך עד שישה מחזורים.
בהשוואה למשטר טיפול סטנדרטי של Pemetrexed עם Cisplatin, טיפול ב- Afatinib הכפיל את שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות במרבית החולים עם אחת משתי המוטאציות הנפוצות ב-EGFR מחיקת אקסון 19 או מוטאציית L858R באקסון 21. שתי מוטאציות אלו מהוות כ-90% מכלל מוטאציות EGFR.
חציון המעקב אחר החולים עמד על 8 חודשים והחוקרים מצאו כי טיפול ב- Afatinib הביא לדחיית התקדמות המחלה בלמעלה מארבעה חודשים, בהשוואה לטיפול סטנדרטי (חציון של 11.1 חודשים לעומת 6.9 חודשים, HR = 0.58, p=0.0004). ב-308 החולים עם מחיקה באקסון 19 או מוטאציית L858R באקסון 21, שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות היו אף בולטים יותר עם Afatinib (13.6 לעומת 6.9 חודשים, HR = 0.47, p<0.0001).
המאפיינים בתחילת המחקר היו דומים בשתי הקבוצות. חציון גיל המשתתפים עמד על 61 שנים; 65% מהמשתתפים היו נשים, 68% לא עישנו מעולם. שיעורי התגובה האובייקטיבית היו גבוהים יותר משמעותית עם Afatinib בהשוואה לטיפול סטנדרטי (56% לעומת 23%, p<0.0001). זוהה עיכוב משמעותי בזמן עד להידרדרות תסמיני שיעול וקוצר נשימה על-רקע ממאירות.
תופעות לוואי כצפוי היו בהתאם לניסיון הקודם עם תכשירים המכוונים כנגד EGFR, כאשר תופעות הלוואי הנפוצות של Afatinib כללו שלשולים (95%), פריחה (62%) ופרוניכיה (57%); עם טיפול סטנדרטי, תופעות הלוואי הנפוצות כללו בחילות (66%), תאבון ירוד (53%) והקאות (42%).
החוקרים כותבים כי לממצאי המחקר חשיבות רבה מאחר שמראים כי בתנאים אלו, ישנה תועלת ברורה על שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות ועל איכות החיים, בהשוואה לטיפול כימותרפי קו-ראשון.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Clinical Oncology
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!