מחקר חדש שבחן את יעילות הטיפול ב-saxagliptin (אונגלייזה) בסוכרתיים באוכלוסיה אסיאתית, נאיבים לטיפול תרופתי קודם מדווח כי בהשוואה לפלצבו הטיפול שיפר איזון גליקמי והיה נסבל היטב.
החוקרים מציינים שרק מחקרים מעטים בחנו את הטיפול בסוכרת סוג 2 באוכלוסיות אסיאתיות. במחקר זה המטרה הייתה להעריך את היעילות והבטיחות של אונגלייזה באוכלוסיה אסיאתית נאיבית לטיפול קודם.
השתתפו 568 מטופלים במחקר שהיו כאמור נאיבים לטיפול תרופתי קודם, עם רמות בסיס של המוגלובין A1C של בין 7%-10% . הם חולקו באופן אקראי לקבלת אונגלייזה במינון 5 מ”ג ליום פלצבו.
יעדי היעילות של המחקר כללו שינויים מרמת הבסיס של ההמוגלובין A1C ועד לשבוע ה-24 , וכן גם ברמת הסוכר בצום (FPG), ושיעור משך הזמן של המצאות מתחת לעקומה של רמות סוכרת לאחר הארוחה (PPG) שברמות של בין 0 ל-180 דקות, ושיעור המטופלים שיגיע לרמות המוגלובין A1C מתחת ל-7%. כמו כן בוצע מעקב אחר תופעות לוואי.
נמצא שאונגלייזה השיגה ירידה מובהקת סטטיסטית ברמה הממוצעת של ההמוגלובין A1C בשבוע ה-24 בהשוואה לפלציבו: ירידה של 0.84% בהשוואה ל-0.34% , עם p<0.0001). כמו כן גם ה-FPG היה נמוך יותר באופן מובהק ב-0.9 ממו”ל/ל לעומת 0.17 בפלציבו. כך גם לגבי השטח שמתחת לעקומת 3 השעות של ה-PPG אשר פחתו ב-417 ממו”ל*דקה/ל בהשוואה ל-235 בפלציבו.
שיעור גבוה יותר של מטופלים באונגלייזה השיג את יעד ההמוגלובין A1C של מתחת ל-7% : 45.7% בהשוואה ל-28.8% בקבוצת הפלציבו, ועם מובהקות של P<0.0001 .
שיעור המטופלים שסבל מתופעת לוואי אחת לפחות (לא כולל היפוגליקמיות) היה 43.3% בקבוצת האונגלייזה לעומת 35.6% בקבוצת הבקרה. מעט מטופלים חוו תופעת לוואי רצינית : 2.8% בקבוצת האונגלייזה ו-1.4% בקבוצת הפלציבו. דיווחים על היפוגליקמיות היו מעטים והסתכמו ב-1.8% באונגלייזה ו-0.8% בפלצבו.
החוקרים מסכמים כי אונגלייזה משפרת איזון גליקמי, תוך סבילות טובה באוכלוסיה זו של מטופלים אסיאתיים סוכרתיים, נאיבים לטיפול קודם.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!