משלב Brentuximab Vedotin עם Nivolumab ו-Doxorubicin עם Dacarbazine (משלב AN+AD) מלווים בשיעורי תגובה מלאה גבוהים ותוצאות טובות בהערכת הישרדות ללא-התקדמות מחלה בטווח הקצר בחולים עם מחלת הודג’קין בשלב מוקדם, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 2 שפורסמו בכתב העת Blood. תופעות לוואי משנית לטיפול תועדו כמעט בכל החולים, עם שכיחות גבוהה של נוירופתיה תחושתית, אך אלו לרוב היו בדרגה נמוכה וחלפו או השתפרו.
להערכת הבטיחות והיעילות של משלב AN+AD החוקרים השלימו מחקר בשלב 2 שכלל 154 חולים (גיל חציוני של 31 שנים) עם עדות היסטולוגית למחלה גושית במיצר בקוטר קטן מ-10 ס”מ בבדיקת CT. כל החולים לא קיבלו טיפול קודם וסווגו עם מחלת הודג’קין בשלב I או II לפי סיווג Ann Arbor.
החולים קיבלו לפחות מנה אחת של משלב AN+AD והתוצא העיקרי היה שיעורי תגובה מלאה בתום הטיפול. תוצאי סיום משניים כללו את שיעורי התגובה האובייקטיבית, משך תגובה, משך תגובה מלאה והישרדות ללא-התקדמות מחלה.
בתום הטיפול, שיעורי תגובה מלאה עמדו על 92%, שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 96% ו-96% מהחולים שמרו על התגובה המלאה לאחר שנתיים. שיעורי תגובה מלאה היו מעט גבוהים יותר בתת-קבוצה של חולים עם מחלה בעלת מאפיינים חיוביים לעומת אלו עם מאפיינים לא- חיוביים (95% לעומת 91%).
שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר שנתיים עמדו על 97%, ללא אירועים של התקדמות מחלה באלו עם מחלה בעלת מאפיינים חיוביים באבחנה. שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר שנתיים עמדו על 98% בחולים עם מדד Deauville של 1-2 בתום הטיפול ועל 97% באלו עם מדד של 3 נקודות.
אירועים חריגים משנית לטיפול תועדו ב-99% מהחולים, כאשר אירועים בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-44% מהחולים. נוירופתיה תחושתית היקפית בכל דרגה תועדה ב-47% מהחולים (אירועים בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-3%), אך מרבית האירועים היו בדרגה נמוכה, כאשר 47% חלפו ו-5% השתפרו. לא תועדו מקרים של חום נויטרופני.
אירועים חריגים בתיווך מערכת החיסון משנית לטיפול תועדו ב-22% מהחולים ואלו בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-8% מהחולים. האירועים החריגים הנפוצים כללו תת-פעילות של בלוטת התריס (6%), פעילות יתר של בלוטת התריס (5%) ופריחה מקולופפולרית (4%); אירועים אלו הובילו להפסקת Nivolumab ב-3% מהחולים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי למשלב AN+AD פרופיל יעילות ובטיחות מצוינים והנתונים מעידים כי משטר זה עשוי להפחית את הרעילות הכרוכה בטיפול בחולים אלו.
Blood, May 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!