מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases עולות עדויות התומכות בבטיחות ויעילות Risankizumab בטיפול בחולים עם מחלת קרוהן, כולל אלו עם מחלה עמידה לטיפול תרופתי, חולים לאחר ניתוח מערכת עיכול ולאחר הרכבת סטומה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Risankizumab הינו נוגדן חד-שבטי המכוון כנגד IL-23 ומאושר לטיפול בחולים עם מחלת קרוהן. אין עדויות עולם-אמיתי רבות באשר ליעילות Risankizumab בחולים אלו. כעת הם בחנו את היעילות והבטיחות של Risankizumab לאחר שנה אחת במדגם פרוספקטיבי של חולים עם מחלת קרוהן, עם דגש על חולים עם עמידה לטיפול.
החוקרים אספו נתונים ממרשם Dutch Initiative on Crohn and Colitis Registry. בתחילת המחקר ולאחר 12, 24 ו-52 שבועות הושלמה הערכת שיעורי הפוגה קלינית (מדד Harvey-Bradshaw Index של עד 4 נקודות), הפוגה ביוכימית (ריכוז קלפרוטקטין של עד 250 גרם/גרם וריכוז CRP של עד 5 מ”ג/ליטר), טיפול סיסטמי בקורטיקוסטרואידים ותוצאי בטיחות.
התוצא העיקרי היה הפוגה קלינית ללא טיפול בקורטיקוסטרואידים לאחר 24 שבועות.
מחלה עמידה לטיפול הוגדרה ככישלון טיפולים מתקדמים עם לפחות שני מנגנוני פעולה שונים.
מהנתונים עולה כי 151 חולים החלו טיפול ב- Risankizumab לפני תחילת אוגוסט בשנת 2025; 136 חולים (90.1%) אובחנו עם מחלה עמידה לטיפול. בתחילת המחקר, ב-90 חולים (59.6%) תועד מדד Harvey-Bradshaw Index של מעל 4 נקודות. מבין אלו, לאחר 24 שבועות, 31 מבין 62 החולים (50%) השיגו הפוגה קלינית ללא טיפול בקורטיקוסטרואידים; שיעור זה עמד על 53.3% כאשר נכללו כל החולים.
מניתוח נתונים שכלל רק חולים עם מחלה עמידה לטיפול עלה כי 51.8% מהחולים השיגו הפוגה קלינית ללא טיפול בסטרואידים לאחר 24 שבועת. 22 חולים (14.6%) הפסיקו את הטיפול לאחר חציון של 183.5 ימים, לרוב בעקבות חוסר תגובה לטיפול.
באשר לבטיחות הטיפול, במהלך המחקר תועדו 35.3 אירועים חריגים אפשריים ל-100 שנות-אדם על-רקע הטיפול ב- Risankizumab ו-16.6 אירועים חריגים ל-100 שנות-אדם ככל הנראה משנית לטיפול ב- Risankizumab.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בשימוש ב- Risankizumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית עמידה לטיפול.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!